论文部分内容阅读
甘露聚糖肽是我国首创的一种增强免疫功能的药物，开展甘露聚糖肽原料药质量标准的定性、定量方法研究对于甘露聚糖肽药物的研制具有重要意义。 本文建立了核磁共振氢谱法定性鉴定甘露聚糖肽的方法，考察了不同测试条件、鉴别区域和计算方法对测定的影响，对9个批次的甘露聚糖肽原料药定性鉴定。方法学验证结果显示，建立的方法操作简便、专属性强，可以用于甘露聚糖肽的定性鉴定。 本文建立了OPA-FMOC在线柱前衍生化高效液相色谱法测定甘露聚糖肽中氨基酸组成及含量的方法，优化了色谱的分离条件，并进行方法学考查。结果显示，衍生试剂不干扰测定，建立的方法简便、快速、准确可靠，实现了氨基酸分析的自动化，可用于甘露聚糖肽中氨基酸组成及含量的测定。 本文建立了核磁共振氢谱法测定甘露聚糖肽中多糖含量的方法，选择合适的内标物及定量峰，优化了核磁测定条件，并进行方法学考察。结果表明，建立的方法操作简单、专属性强、重复性好，可以用于甘露聚糖肽中多糖含量的测定。