【摘 要】
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水溶性高分子材料由于其自身良好的生物相容性在文中被用来作为凝胶骨架材料制备左旋肉碱水凝胶贴剂。左旋肉碱作为一种类氨基酸物质能够促使脂肪转化为能量。同时由于其对人
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水溶性高分子材料由于其自身良好的生物相容性在文中被用来作为凝胶骨架材料制备左旋肉碱水凝胶贴剂。左旋肉碱作为一种类氨基酸物质能够促使脂肪转化为能量。同时由于其对人体无毒副作用，目前在治疗男性不育症等方面也越来越多的被使用。医学治疗中常用的是左旋肉碱口服制剂，ATP针剂等。这些治疗方式存在药物在血液中的浓度不稳定、病变部位药物浓度低、患者需长期的服用或者住院治疗等诸多缺点。与此同时，传统的治疗方式中药物需要经过人体的消化系统，而左旋肉碱主要经肾平衡，长期使用可引起肾功能不全及其他安全问题。为了解决这些问题，必须研究新的给药途径。透皮给药途径区别于传统的给药方式，恰好能够提高药物在病变部位的有效浓度，同时还可以减少对人体的伤害。
论文利用均匀设计法，对水凝胶的配方进行了设计。配方设计中，选用了U16*(1612)拟水平表。水溶性高分子材料、交联剂、保湿剂、填充剂和交联调节剂被选为影响因素、各影响因素的用量被设为水平、剥离强度和黏着力则被作为主要考察指标。利用多元逐步回归分析法，对实验结果进行综合分析。综合考虑水凝胶的外观形貌，皮肤帖附性等因素筛选出了左旋肉碱水凝胶贴剂的基本配方。此外采用红外(FTIR)、紫外(UV)、热分析(TG-DSC)、电镜(SEM)等方法对水凝胶样品进行了表征。
为了提高左旋肉碱的经皮透过率，论文分别选择薄荷醇、维生素E作为透皮促进剂采用透皮扩散实验仪，利用老鼠皮进行了体外模拟透皮实验。并用HPLC法测定接收到溶液中左旋肉碱的浓度，计算了左旋肉碱的累积释放量。研究了维生素E、薄荷醇等不同透皮促进剂对左旋肉碱贴剂透皮给药的影响。
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