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吻合口瘘是胃肠道吻合术中最严重的并发症之一，在腹部手术术后死亡的患者中，高达半数死于吻合口瘘所致的脓毒血症。而在感染状态下进行的胃肠吻合术，术后发生吻合口再瘘的几率更是高达60～80％。
已经证实手术操作、是否存在感染及患者的营养状况等都是影响吻合口愈合的因素。因此，早期不断有学者对缝合材料、吻合层次及内翻或外翻吻合进行研究。但手工缝合存在牵拉损伤组织从而影响愈合、增加吻合口感染及吻合口肿瘤复发等缺点。
而1908年由Hultl推出的管型吻合器解决了手工缝合的部分问题，并广泛沿用至今。研究指出其与手工缝合相比，具有缩短手术时间、降低术后并发症及可重复性高等优势。但有异物永久残留于吻合口，可能会出现吻合口狭窄并影响影像学检查。因此，外科医师从未放弃寻找替代手工缝合及吻合器钉合的吻合方式。
加压吻合技术因其没有异物残留而被视为理想的吻合方式。其实，早在19世纪初期，Denan就已首次提出这项概念。1892年，Murphy发明了由两个金属环组成的加压吻合钮，吻合钮持续的加压把肠道断端夹在一起，最终导致所夹的肠壁组织坏死，吻合钮脱落并随粪便排出体外。这项装置受到广泛应用，并获得巨大的成功。但是在临床上仍因其内径小、使用不便和价格昂贵等原因而逐渐被管型吻合器所取代。
但对加压吻合技术的研究却从未间断。目前，一种新型的加压吻合装置一镍钛记忆合金加压吻合夹(compression anastomosis clip，CAC)已经面世。在以色列，已经利用镍钛记忆合金加压吻合央进行胃肠吻合的动物实验及结直肠癌手术的临床研究，研究结果令人满意，但对于利用镍钛记忆合金加压吻合夹在肠道处于病理状态下进行吻合或是结肠以上吻合的临床研究尚属空白。因此，本研究的目的在于探讨镍钛记忆合金加压吻合夹与传统吻合方式在胃肠道吻合术中应用的差异，并观察感染动物运用加压吻合夹进行肠吻合术后，吻合口的动态愈合情况。进而，在临床使用加压吻合夹进行胃肠吻合术，观察其临床应用效果，探讨其应用价值及前景。
第一部分镍钛记忆合金加压吻合夹的动物实验研究:
将20只雄性幼猪随机分为研究组及对照组。研究组15只，以CAC进行肠道吻合，行空肠-空肠侧侧吻合和/或回肠-结肠侧侧吻合术。对照组5只，行空肠-空肠侧侧及回肠-结肠侧侧手工吻合术。术后观察实验动物恢复情况，并于术后第21天再次手术探查，切除包括吻合口的肠段，观察吻合口情况、测定吻合口破裂压、吻合口羟脯氨酸含量并行组织学检查。
结果显示：1)所有吻合均一次成功，两组实验动物均在术后2～4天内恢复排便，于术后第3天恢复全量饮食。术后恢复情况无明显差异，未发现腹腔感染及肠梗阻等症状。研究组于术后第5～20天排出环夹(10.0±3.53天)。2)研究组完成一次吻合所需时间与对照组相比明显缩短(7.1±0.84 vs．13.0±1.25min，p＜0.001)。术后21天再次剖腹探查发现，研究组吻合口周围无明显粘连，而对照组有2例存在吻合口轻度粘连，2例吻合口粘连严重，粘连范围超过吻合口的3/4圈。其中1例腹腔内有大量的淡黄色腹水。3)不论测定空肠-空肠吻
合口或回肠-结肠吻合口的破裂压力，研究组均高于对照组(158.3±16.65 vs．121.7±12.58 mmHg，p=0.01；173.1±22.49 vs．130.0±21.79 mmHg，p=0.016)。4)两组的吻合口羟脯氨酸含量，不论测定空肠-空肠吻合口或回肠-结肠吻合口均无明显差异(29.7±8.91 vs．26.1±5.29 umol/g wet tissue，p=0.491；27.0±5.44 vs．26.1±3.36 umol/g wet tissue，p=0.763)。5)两组的吻合口大体标本均显示愈合良好，未见明显斑痕组织。HE染色发现，研究组的肠壁各层组织细胞排列良好，吻合口有完整的粘膜上皮被覆，无显著炎症征兆，存在完全机能吻合。而对照组在吻合口缺乏完整的上皮再生，并有较多淋巴细胞浸润等炎症表现，有1例发现吻合口溃疡。
第二部分 在腹腔感染条件下运用镍钛记忆合金加压吻合夹进行肠道吻合的动态研究:
以雄性幼猪建立感染模型，在术前8小时禁食，自由饮水。静脉复合麻醉下，于距回盲部50cm的回肠少血管区作长约1cm肠穿孔，形成中度腹腔感染模型。关腹，术后自由饮水。24小时后再次剖腹探查，分离粘连肠袢，行小肠瘘肠段切除吻合术。将30只幼猪随机分为研究组及对照组。研究组15只，以CAC进行回肠-回肠侧侧吻合术。对照组15只，手工缝合进行回肠．回肠端端吻合术。术后观察实验动物恢复情况及体重变化。于术后第4、7、14天再次手术探查，每次5只，观察吻合口情况，切除包括吻合口的肠段，测定吻合口破裂压、吻合口羟脯氨酸含量并行组织学检查。
结果显示：1)所有吻合均一次成功，两组实验动物均在术后1～4天内恢复排便，于术后第5天恢复全量饮食。术后恢复情况无明显差异，未发现腹腔感染及肠梗阻等症状。两组体重下降程度在第4天及第7天均无明显差异(1.3±0.96vs．1.34±1.27 Kg，p=0.914；2.7±1.55 vs．4.0±3.32 Kg，p=0.471)，术后第14天，研究组体重下降程度明显低于对照组，并超过术前体重(-1.46±0.67 vs．0.84±1.59：Kg，p=0.018)。研究组仅5例于再次探查前排出环夹，平均11.0±2.71(6～13)天。2)术后第4天再次剖腹探查发现，对照组有2例吻合口瘘发生，伴有严重腹腔粘连，其中1例腹腔内有大量的淡黄色腹水。但Fishers exact test显示两组吻合口瘘发生率无明显差异。3)术后第4天，研究组吻合口破裂压明显高于对照组(130.0±35.59 vs．48.3±38.19 mmHg，p=0.033)。术后第7天，两组间无明显变化(117.5±14.43 vs．88.8±21.75 mmHg，p=0.07)。术后第14天，研究组再次显著高于对照组(155.0±10.80 vs．92.5±22.17 mmHg，p=0.002)。4)两组的吻合口羟脯氨酸含量，于术后第7天存在极显著差异(34.2±3.78 vs．25.4±2.62umol/g，p=0.009)，而术后第4天和第14天未见明显差异(28.82±3.46 vs．25.3±2.51 umol/g，p=0.156：29.0±5.72 vs．27.1±4.36 umol/g，p=0.622)5)HE染色显示，研究组术后第4天吻合口存在的坏死组织较少，新生血管增生；第7天粘膜基本覆盖吻合口；术后第14天粘膜完全覆盖吻合口，纤维斑痕形成。而对照组术后第4天，肠管粘膜面存在大量坏死组织及出血，粘膜下炎性细胞浸润；术后第7天，坏死渗出明显减少，大量毛细血管形成，淋巴细胞浸润，肉芽组织增生。术后第14天，粘膜层基本覆盖吻合口。Masson染色显示，两组于术后第7天均有纤维胶原表达，但研究组表达较强。术后第14天，可见研究组纤维胶原排列整齐，而对照组排列紊乱。
第三部分镍钛记忆合金加压吻合夹的临床研究:
我们选取了70例需行胃肠吻合术的患者，随机分为：研究组51例，以CAC进行胃肠吻合术；对照组19例，以进口一次性吻合器进行胃肠吻合术。观察患者术后恢复情况、手术并发症发生率。研究组定期复查腹部平片，观察吻合夹在体内的位置。行胃空肠吻合术的患者于术后1周行上消化道造影，观察术后早期吻合口通畅度。术后6个月复查内镜，观察吻合口愈合情况。
结果显示：1)所有吻合均一次成功，研究组肠蠕动恢复时间明显早于对照组(3.0±J：0.97 vs．3.6±0.51d，p=0.001)，但首次排气时间、开始进食时间及术后住院时间均无显著差异。研究组患者在术后5～116天内顺利排环，平均20.1±16.84．天。有1例胃癌患者因原发病进展，于术后35天死亡，死亡前尚未排环。1例患者因粘连性肠梗阻于术后第16天复查胃镜时取出。2)所有患者未出现与吻合器械有关的并发症，研究组患者排环前无腹痛或里急后重感。3)行胃肠吻合术的患者于术后1周行消化道造影，结果显示：吻合口通畅，无吻合口狭窄表现。4)术后6个月复查内镜，发现研究组吻合口通畅，粘膜光滑，愈合良好；而对照组吻合口通畅，但吻合口周围存在粘膜轻度充血。
结论:
本研究表明：镍钛记忆合金加压吻合夹可作为胃肠吻合术的一种替代方式，优于传统吻合技术，不但操作简便，可降低手术并发症，病理显示粘膜完全覆盖吻合口，存在机能性吻合。而且与金属钉吻合器相比，具有以下优势：1)无异物残留于吻合口，不影响影像学检查；2)吻合口光滑，无切割的粗糙面，避免吻合口狭窄的发生；3)由吻合环外径决定吻合口直径，因此，吻合口直径
较大；4)操作范围小，可减少肠内容物对腹腔的污染，符合“无接触“操作技术；5)行胃肠道绕道手术时使用，可减少手术操作步骤。
综上所述，镍钛记忆合金加压吻合器在腹部外科中具有良好的前景，在腹腔镜手术及肠道水肿、有炎症的情况下，更具有优势。