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目的:通过随机对照的临床试验设计方法，观察“对口切开保留皮桥术”治疗低位经括约肌瘘患者的临床疗效。并通过观察患者安全性评价指标，评价该手术方式的临床安全性。 方法:1.选择2016年05月至2017年01月间在我科住院治疗的60例符合纳入标准和排除标准的低位经括约肌瘘患者，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组30例患者采用对口切开保留皮桥术，对照组30例患者采用传统的瘘管切除术。2.观察并记录患者临床症状、体征及创口愈合时间。并对患者术后第3、7、15、30天的疼痛、创口渗液、发热情况进行量化评分。 3.观察并记录患者住院总天数、住院费用及出院时患者或家属的满意度。 4.观察并记录患者安全性评价指标，对两种手术方式安全性进行评价。同时及时记录术后创面感染、尿潴留和大出血等术后并发症的发生情况。 结果:1.对口切开保留皮桥术对于治疗低位经括约肌瘘疗效更佳。总有效率为96.7％。 2.对口切开保留皮桥术组在术后第3、7、15天的疼痛和渗液积分上均低于传统瘘管切除术组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 3.对口切开保留皮桥术组创口愈合时间为30.90±0.651天，传统瘘管切除术组创口愈合时间为33.40±0.623天，对口切开保留皮桥术组创口愈合时间明显少于传统瘘管切除术组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 4.对口切开保留皮桥术组与传统瘘管切除术组相比能缩短住院时间及减少住院费用（P＜0.05）。两组患者或家属疗效满意度均良好，差异无统计学意义。 5.对口切开保留皮桥术组术后并发症发生率较传统瘘管切除术组低，具有较好的安全性。 结论:对口切开保留皮桥术治疗低位经括约肌瘘临床疗效较好，能缩短术后创口愈合时间，减少住院天数及住院费用，患者满意度良好。患者术后疼痛感觉较轻，创口渗液较少。术后随访3个月无复发，并发症少，此手术方法安全有效。