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目的：乳腺癌的发病率在全国范围内逐年增高，成为影响女性健康及生活质量的重要因素。新辅助治疗(NAC)是原发性乳腺癌的治疗方案之一，可降低临床分期，利于肿瘤切除及增加保乳机会，本文旨在探究乳腺癌新辅助化疗前后ER,PR,Her-2及Ki-67的变化情况，分析各项分子生物学指标的变化对乳腺癌预后的影响。 方法：回顾性选取2012年1月至2013年12月就诊于河北医科大学第四医院乳腺中心经病理证实为乳腺癌且经过规范的新辅助治疗的患者共280例，按照实验设计选取其中手术后非PCR且资料齐全的患者130例，比较其新辅助化疗前与术后分子生物学指标中ER,PR,Her-2和Ki-67表达水平的变化情况，通过随访患者预后生存状况，分析其变化对DFS及OS的影响。随访方式: 电话随访，走访，再住院情况，来院复查，户籍查询；随访起点为手术日期，中位随访时间为49个月，随访率为96%；终点事件定义为复发转移事件或死于乳腺癌及相关疾病事件；无病生存期(Disease-free survival，DFS)定义为从手术治疗后到肿瘤复发或者由于疾病进展而导致患者死亡的时间，如果未出现复发转移时间，则以死亡或随访终点为终点事件；总生存期(Overall survival,OS )的定义为从行手术治疗到由于任何原因导致死亡的时间，若病人到随访终点时仍未出现终点事件则称为删失，将随访资料录入SPSS24.0进行统计分析。 结果： 1.NAC前后分子生物学指标变化情况 入组的130例患者中初始ER状态阴性者11例（8%），初始ER状态阴性者119例（92%），新辅助化疗后ER持续为阴性组9例(6%)，ER持续为阳性组79例(61%)，ER增加组13例(10%)，ER降低组29例(22%)。初始PR状态阴性者23例（17%），初始PR状态阴性者107例（83%）新辅助化疗后PR持续为阴性组20例(15%)，PR持续为阳性组37例(28%)，PR增加组16例(12%)，PR降低组57组(43%)。130例患者中NAC之前HER-2状态阴性者85例，其中在NAC后保持阴性者76例，由阴性转为阳性者5例(4%)，改变状态不确定者4例，NAC之前HER-2状态阳性者38例，其中在NAC后保持阳性者19例，由阳性转为阴性者8例(6%)，改变状态不确定者11例,NAC前HER-2状态不确定者9例。130例患者中Ki-67低表达者22例(17%)，Ki-67高表达者65例(50%)，新辅助化疗后Ki-67状态不变的有37例(30%)，Ki-67状态升高的有22例(17%)，Ki-67状态减低的有71例(55%)。 2. COX回归分析 NAC前肿物大小，NAC后淋巴结状态及NAC后Ki-67升高是影响DFS的独立危险因素,NAC前肿物大小是影响OS的独立危险因素。 结论： 1.在新辅助化疗前后乳腺癌组织的ER、PR、HER-2、Ki-67均不同程度的发生改变。 2.Ki-67的升高是影响DFS的独立危险因素，但Ki-67的升高对OS的影响无统计学意义。 3.ER、PR的变化对乳腺癌的预后没有影响。