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目的:本研究通过收集初诊2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)合并非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)患者的同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)及血尿酸(uric acid,UA)等临床资料,分析中医证型与这些临床资料之间的相关性,为初诊T2DM合并NAFLD的中医药(Traditional Chinese Medicine,TCM)预防和治疗以及患者的中医辨证分型提供理论依据。方法:于甘肃中医药大学附属医院内分泌科收集在2019年01月~2019年12月期间住院的初诊T2DM合并NAFLD患者289例,采集研究患者的姓名、年龄、性别及四诊资料。按照中医证候诊断标准分为肺胃热盛证、肝郁气滞证、气阴两虚证、湿热内蕴证、痰瘀互结证5个证型。所有参与研究患者检测体重指数(Body mass index,BMI)、Hcy、UA、糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)、空腹血糖(Fasting blood glucose,FBG)、空腹胰岛素(Fasting insulin,FINS)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白(High-density lipoprotein,HDL-C)、低密度脂蛋白(Low-density lipoprotein,LDL-C)。收集数据并且将数据录入到数据库中,以多分类Logistic回归来分析中医证型和观察指标之间的相关性。结果:1.289例初诊T2DM合并NAFLD患者按照中医证型分布:肺胃热盛证44例(占15.2%),肝郁气滞证51例(占17.6%),气阴两虚证64例(占22.1%),湿热内蕴证70例(占24.2%),痰瘀互结证60例(占20.8%)。性别方面男性较多,占总体的60.90%。年龄分布以56~75岁为主,占总体的57.79%,其中气阴两虚证、痰瘀互结证患者年龄较大,与其余三组间差异有统计学意义(P<0.05)。2.本组研究患者UA水平为湿热内蕴证最高,且湿热内蕴证>气阴两虚证,差异有统计学意义(P<0.05)。Hcy水平为痰瘀互结证最高,且痰瘀互结证>肺胃热盛证、痰瘀互结证>气阴两虚证、肝郁气滞证>气阴两虚证,差异有统计学意义(P<0.05)。多分类Logistic回归分析的结果是Hcy与肝郁气滞证、痰瘀互结证呈正相关,相关系数分别为0.112、0.091。3.本组研究患者BMI水平为湿热内蕴证最高,且湿热内蕴证>肝郁气滞证,差异有统计学意义(P<0.05)。TG水平为湿热内蕴证最高,且湿热内蕴证>肝郁气滞证、湿热内蕴证>气阴两虚证,差异有统计学意义(P<0.05)。不同中医证型之间HDL-C水平、TC水平差异无统计学意义(P>0.05)。LDL-C水平为痰瘀互结证最高,且痰瘀互结证>肝郁气滞证、肺胃热盛证>肝郁气滞证,差异有统计学意义(P<0.05)。胰岛素抵抗指数(Insulin resistance index,HOMA-IR)水平为湿热内蕴证最高,且湿热内蕴证>气阴两虚证,差异有统计学意义(P<0.05)。多分类Logistic回归分析的结果是HOMA-IR与肺胃热盛证、湿热内蕴证、痰瘀互结证呈正相关,相关系数分别为0.306、0.251、0.182。HbA1c水平为湿热内蕴证最高,且湿热内蕴证>肺胃热盛证、湿热内蕴证>肝郁气滞证、湿热内蕴证>气阴两虚证,差异有统计学意义(P<0.05)。多分类Logistic回归分析的结果是HbA1c与湿热内蕴证呈正相关,相关系数为0.314。结论:1.湿热、痰瘀是初诊T2DM合并NAFLD的关键病机。2.Hcy与痰瘀互结证、肝郁气滞证密切相关,UA水平在湿热内蕴证时最高,Hcy、UA可以作为本病痰瘀互结证、肝郁气滞证、湿热内蕴证辨证的客观依据;BMI、HOMA-IR、HbA1c、TG、LDL-C、年龄对初诊T2DM合并NAFLD患者的中医辨证分型有一定的指导意义。