眼表修复材料生物羊膜的生物安全评价

• 作 者: 何海娜
• 机 构: 暨南大学
• 出 处: 暨南大学
• 发表日期: 2016年期
• 关键词: 眼表修复材料

目的：
　　体外通过淋巴细胞增殖试验，体内通过亚慢性全身毒性（皮下植入），将生物羊膜和市售同类产品植入兔背部皮下囊袋90天，比较两者的免疫原性和生物相容性。采用兔眼表化学烧伤的模型评价生物羊膜修复眼表的有效性。
　　方法：
　　淋巴细胞增殖试验评估生物羊膜的免疫原性。亚慢性全身毒性反应（皮下植入）：兔背部皮下囊袋植入90天，以已上市同类产品作对照。植入期结束后进行病理解剖和组织学检查。通过修复化学烧伤的兔眼表，观察和评价术后4周、8周生物羊膜及对照组的角膜上皮生长、新生血管及角膜浑浊度。
　　结果：
　　本研究发现生物羊膜在体外淋巴细胞增殖试验与阴性对照无明显差异。亚慢性全身毒性反应皮下植入90d，未观察到生物羊膜对兔明显的毒性作用。原位植入试验，对照组在术后上皮化进程极慢，瘢痕化、血管化较为明显，生物羊膜组4周时已全部完成上皮化，角膜清晰透明，直接观察无明显瘢痕。
　　结论：
　　生物羊膜不会引起淋巴细胞增殖。皮下植入90d的结果看出，生物羊膜免疫原性低，与市售同类产品无差异。采用生物羊膜覆盖能有效的促进酸烧伤兔角膜上皮细胞生长，减轻角膜瘢痕和减少新生血管长入角膜。因此，生物羊膜具有较高的安全性和生物相容性。