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目的：探讨急性胰腺炎的中医证型分布特点；评价清下解胰方治疗急性胰腺炎的临床疗效；从炎症反应角度探讨清下解胰方及其拆方治疗重症急性胰腺炎的作用机理。
方法：(1)对127例急性胰腺炎患者进行中医辨证分型,给予Ranson评分、APACHEII积分、CT评分和CRP、血钙及肝肾功能监测,分析急性胰腺炎各中医证型的分布情况,各型与急性胰腺炎轻重评分值的关系,以及各型与CRP、肝肾功能等指标的相关性。(2)将76例重症急性胰腺炎患者分为观察组和对照组各38例,对照组给予西药常规治疗,观察组在对照组的基础上加服清下解胰方,两组均治疗7天后观察临床疗效。(3)采用逆胆胰管注射牛黄胆酸钠的方法建立重症急性胰腺炎大鼠模型,观察清下解胰方及其拆方对大鼠腹水量、淀粉酶、胰腺组织病理形态学和胰腺组织NF-κB mRNA表达的影响。
结果：临床研究结果表明：(1)127例急性胰腺炎各中医证型的分布有显著性差异(P<0.01),肝郁气滞证23例,肝胆湿热证20例,胃肠热结证70例,肝胆湿热兼胃肠热结证14例；(2)各组中医症状积分：以肝郁气滞证组最低,与肝胆湿热证组、胃肠热结证组和肝胆湿热兼胃肠热结证组比较有显著性差异(P<0.01)。(3)清下解胰方治疗重症急性胰腺炎的临床研究结果显示,观察组临床总有效率为97.37％,显效率84.21％；对照组临床总有效率94.74％,显效率10.52％。观察组的临床疗效优于对照组(P<0.01)。(4)治疗后两组患者的中医症状积分较治疗前均有明显下降(P<0.01);观察组的症状改善天数少于对照组(P<0.05)。(5)观察组并发症发生率为34.21％,对照组并发症发生率为65.79％,两组并发症发生率有显著性差异(P<0.05)。(6)观察组和对照组相比,在CT评分,住院天数及住院费用,血清CRP,细胞因子存在显著性差异(P<0.05-P<0.01);在Ranson评分和APACHE II评分,白细胞计数,血钙值,血糖值,血淀粉酶,肝肾功能均无统计学差异(P>0.05)。
动物实验结果表明：(1)模型组和治疗各组血清淀粉酶水平明显高于假手术组(P<0.01)。(2)治疗各组及假手术组的腹水量少于模型组(P<0.01);全方组和清下组的腹水量少于化瘀组和理气组(P<0.05)。(3)治疗各组(包括全方组和各拆方组)和模型组大鼠的胰腺组织出现胰腺炎表现。病理学检查发现在胰腺的水肿、炎症浸润、脂肪坏死、实质坏死等方面与假手术组比较有显著性差异(P<0.01);全方组的病理损害程度较各拆方组及模型组轻。(4)治疗各组的胰腺组织NF-κB p65免疫阳性产物低于模型组(P<0.01),以全方组最低,与理气组比较有显著性差异(P<0.05);治疗各组大鼠的胰腺组织NF-κB p65 mRNA表达低于模型组(P<0.01),以全方组最低,与理气组比较有显著性差异(P<0.05)。
结论：1.急性胰腺炎中医证型以胃肠热结证最为常见；重症急性胰腺炎中医辨证以胃肠热结证和肝胆湿热兼胃肠热结证为主。2.清下解胰方结合西药常规治疗重症急性胰腺炎具有较好的临床疗效并且有协同增效作用。3.清下解胰方及其拆方能够减轻重症急性胰腺炎大鼠的病理损害程度及腹水量,其作用机制可能是通过对NF-κB活性和mRNA表达的调节作用而起效。4.清下解胰方及其拆方对胰腺组织NF-κB调节作用依次为：全方组>清下组>化瘀组>理气组,全方组优于各拆方组及模型组,提示清下解胰方对胰腺组织NF-κB的调节作用,可能是通过攻下、清热、化瘀、理气等诸个方面的协同作用而起效的。