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目的:观察三黄茵陈膏联合熊去氧胆酸胶囊治疗肝胆湿热型原发性胆汁性胆管炎的疗效,并对比与单用熊去氧胆酸胶囊的疗效,评价三黄茵陈膏联合熊去氧胆酸胶囊治疗肝胆湿热型原发性胆汁性胆管炎的疗效。 方法:所选病历均来自2015年9月至2017年1月广西中医药大学附属瑞康医院肝病门诊及住院患者,按诊断标准纳入肝胆湿热型原发性胆汁性胆管炎的患者共计60例,随机分为2组,实验组和对照组各30例,实验组给予熊去氧胆酸胶囊(商品名:优思弗,250mg,25片/盒,德国福克大药厂生产)口服,按体重每日剂量10-15mg/kg,一天总剂量为750mg,分三次口服;三黄茵陈膏(茵陈30g、田基黄30g、溪黄草30g、鸡骨草30g、柴胡12g、白芍30g、赤芍30g、泽泻15g、薏苡仁30g、女贞子20g、山楂20g、茯苓20g、白术20g、厚朴15g、陈皮10g、甘草6g,加入100g木糖醇熬制成膏方),早晚各一勺(约30g),温水冲服。对照组给予熊去氧胆酸胶囊(商品名:优思弗,250mg,25片/盒,德国福克大药厂生产)口服,按体重每日剂量10-15mg/kg,一天总剂量为750mg,分三次口服;以24周为一疗程。治疗前后观察并比较两组患者的中医症候积分、肝功能主要指标、肝纤维化指标,治疗过程中定期监测血常规、大便常规、尿常规、肾功能、心电图及不良反应。 结果: 1、中医症候积分:实验组和对照组的中医症候评分分别在治疗后下降(P<0.05);实验组治疗后的中医症候积分较对照组治疗后的中医症候积分下降明显,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2、对肝功能的影响:治疗前大多数患者的TBIL、DBIL、ALT、AST、ALP、GGT水平明显升高,实验组治疗后较治疗前ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、DBIL指标数值均有下降,经T检验后,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较其差值,实验组的ALT、TBIL、DBIL三项指标差值与对照组比较,经T检验,差异有显著统计学意义(P<0.01)。 3、肝纤四项:治疗后实验组和对照组的透明质酸、Ⅳ型胶原、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原分别较治疗前下降(P<0.05),且下降幅度实验组优于对照组(P<0.05)。 4、安全性评价:两组患者的血常规、尿常规、大便常规、肾功能、心电图均无明显改变,无不良反应。 结论:三黄茵陈膏联合熊去氧胆酸胶囊在治疗肝胆湿热型原发性胆汁性胆管炎有明确的临床疗效,在改善中医症候积分、肝功能主要指标、血清肝纤四项等指标优于单用熊去氧胆酸胶囊,且无明显不良反应。