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中药注射剂正是传统中药借鉴现代西药制剂技术而研发的创新剂型,目前已成为我国医疗卫生用药中不可或缺的重要手段。但是作为注射剂,相比口服制剂起效快、作用强,相应风险也更高,中药注射剂的不良反应／事件病例报告占了整体中药病例报告的72.64%,亟待开展中药注射剂上市后安全性研究,以指导临床合理使用中药注射剂。通过前期中药注射剂上市后安全性集中监测示范的研究,明确了医院集中监测法为开展中药注射剂上市后安全性研究的最佳方法,可以全面、系统地反映中药注射剂上市后安全性的“真实世界”。本课题基于医