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研究背景：神经性皮炎(Neurodermatitis, ND),是一种情绪波动密切相关与神经系统功能障碍,大脑皮质兴奋和抑制平衡失调有关,以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为主症。近年来发病率有增高趋势,中医治疗对神经性皮炎具有很好的临床效果,且副作用较低。临床上对中医药治疗神经性皮炎报道越来越多。目的：按照循证医学的方法来评价中医药治疗神经性皮炎的疗效性,通过Meta分析系统性评价中医药治疗与西医常规治疗神经性皮炎患者的疗效,从而为中医药治疗的临床运用提供循证医学证据。资料和方法：检索清华同方系列数据库(CNKI),万方数据库,维普资讯,中国生物医学文献数据库(CBM), PubMed医学文献检索服务系统,时间截止至2015年10月31日。严格按照制定的纳入标准和排除标准。按照Cochrane Reviewer Handbook5.1对每个纳入试验进行方法学质量评价标准偏倚风险和质量评估,工具包括6个方面：随机分配方案；分配方案隐藏；盲法(研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量者,针对每一研究结果评估)：结果数据的完整性(针对每一研究结果评估)；选择性报告研究结果；其他偏倚来源。进行Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件分析证据质量。计数资料采用Peto方法选用比值比OR (odds ratio),均以计算95%可信区间(confidence intervals,CI)。为判断联合各试验进行分析的合理性,采用卡方检验进行各试验间的异质性检验,如果同质性好(P>0.1)使用固定效应模型(fixed effects model)进行Meta分析。同质性不好(P<0.1)则采用随机效应模型(random effects model)进行Meta分析。结果：共收集文献175篇,排除不合格文献,通过阅读全文,诊断明确为神经性皮炎,疗效观察指标标准一致为《中药新药临床研究指导原则》(由中华人民共和国卫生部制定,1997版)或卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》,最终纳入中医药治疗神经性皮炎的随机对照研究(RCT)文献12篇试验研究文献进行系统评价,共计1182例病人,纳入研究方法学质量学评估等级大部分为B级,部分为C级。提取数据后,进行Meta分析系统性评价,结果显示中药内服临床疗效与西药的对比OR为2.66；95% CI为[1.58,4.50],Z值为3.66,P=0.0002,提示差异有统计学意义；中药内服并用中药外洗的临床疗效与西药的对比OR为4.33；95% CI为[2.25,8.35],Z值为4.38,P<0.0001提示差异有统计学意义；中药内服并用外用外涂软膏临床疗效与西药的对比OR为2.72；95%CI为[1.36,5.42],Z值为2.83,P=0.005<0.05提示差异有统计学意义；中药内服+中医理疗临床疗效与西药的对比OR为3.33；95% CI为[1.68,6.60],Z值为3.45,P=0.0006提示差异有统计学意义,即整体疗效用中药较西药治疗神经性皮炎要好。结论：目前证据显明,中医药治疗神经性皮炎与西医治疗临床疗效较好,且复发率低。本研究的文献对中医药治疗神经性皮炎的文献中报告质量不够高。存在多种方法学缺陷,难免产生各种结果选择性偏倚,影响了试验结果的可靠性及真实性。期待有更高质量的完全临床试验来对本研究结果做进一步的证实,提供更多更好的临床证据依据。