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目的:采用安胃汤系列方辨证论治方案治疗胃溃疡,通过观察其胃镜下溃疡愈合情况、中医症状改善情况及幽门螺旋杆菌阳性率的变化,探讨其临床疗效及安全性。 方法:本试验采用随机对照的方法,将60例胃溃疡患者随机分成三组,即中医辨证论治方案观察组(A组)20例、西药观察组(B组)20例、中西药方案治疗组(C组)20例。A组采用安胃汤系列方辨证论治方案治疗,共6周;B组HP阳性者以三联抗菌方案治疗1周,随后用奥美拉唑维持治疗5周。HP阴性者采用奥美拉唑治疗6周;C组以B组方案治疗1周,随后采用A组方案治疗5周。于治疗结束后1周、半年、1年进行随访及复查。比较治疗前后各项指标变化,进行统计学分析。 结果:①临床疗效分析:A组总有效率为80.0%,B组总有效率为75.0%,C组总有效率为95.0%。经统计学分析,A组、B组分别与C组比较,差异均有统计学意义(p<0.05);A组与 B组比较,差异无统计学意义(p>0.05),说明C组临床总疗效明显优于A组、B组,A组与B组没有显著差别。②胃镜疗效分析:A组总有效率为80.0%,B组总有效率为80.0%,C组总有效率为95.0%。经统计学分析,A组、B组分别与C组比较,差异均有统计学意义(p<0.05);A组与 B组比较,差异无统计学意义(p>0.05),说明C组胃镜疗效明显优于A组、B组,A组与B组没有显著差别。③中医证候疗效分析:A组总有效率为80.0%,B组总有效率为75.0%,C组总有效率为95.0%。经统计学分析,A组、B组分别与C组比较,差异均有统计学意义(p<0.05);A组与B组比较,差异无统计学意义(p>0.05),说明C组中医证候疗效明显优于A组、B组,A组与B组没有显著差别。④ HP疗效分析:A组总有效率为50.0%,B组总有效率为82.35%,C组总有效率为83.33%。经统计学分析,A组分别与B组、C组比较,差异均有统计学意义(p<0.05);B组与C组比较,差异无统计学意义(p>0.05),说明B组、C组HP疗效明显优于A组,B组与C组没有显著差别。⑤溃疡远期疗效分析:A组总有效率为30%,B组总有效率为35%,C组总有效率为5%。经统计学分析,A组、B组分别与C组比较,差异均有统计学意义(p<0.05);A组与B组比较,差异无统计学意义(p>0.05),说明C组溃疡复发率明显低于A组、B组,A组与B组没有显著差别。 结论:安胃汤系列方能明显改善胃溃疡患者的临床症状,促进溃疡愈合,其临床观察疗效佳,值得临床上推广应用。临床试验期间无不良反应发生。