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第一章 肥胖T2DM患者RYGB与药物治疗有效性和安全性对比
目的:比较中国肥胖2型糖尿病(T2DM)患者行腹腔镜Roux-en-Y手术(RYGB)与常规药物(CM)治疗1年的有效性和安全性。
方法:本研究为回顾性队列研究,纳入在我院腔镜手术外科行RYGB的40例肥胖T2DM患者及我院内分泌科CM治疗的36例肥胖T2DM患者。收集RYGB及CM组患者基线及随访 1 年的一般情况、体重、体重指数(BMI)、血糖、血脂、用药方案、糖尿病相关并发症、不良事件等数据,评估两种治疗方式的有效性、安全性。结果:纳入的40例行RYGB患者包括19例男性和21例女性,平均年龄44.1岁,糖尿病平均病程8.3年;36例CM治疗患者包括23例男性和13例女性,平均年龄49.4岁,糖尿病平均病程8.3年。两组患者的基线年龄、糖尿病病程、血压、体重、血糖、血脂均无统计学差异。代谢术后1年,RYGB组35%患者达到复合终点[包括糖化血红蛋白( HbA1c )< 7.0%,低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )<2.6mmol/L,收缩压(SBP)< 130mmHg]达标率显著高于CM组(8%)(P=0.005)。对复合终点分别分析发现,RYGB组98%患者HbA1c < 7.0%,显著高于CM组(42%) (P< 0.001);LDL-C < 2.6 mmol/L达标率,RYGB组显著高于CM组(88%vs. 67%)(P= 0.030);两组 SBP < 130 mmHg 达标率无显著性差异。RYGB 组患者糖尿病完全缓解率为48%,CM组仅有3%的患者糖尿病完全缓解(P< 0.001);RYGB组23%的患者糖尿病部分缓解,CM组无患者糖尿病部分缓解(P= 0.007);RYGB组患者高血压完全缓解率为58%,CM组仅有24%的患者高血压完全缓解(P=0.019)。采用逐步二元Logistic回归模型,纳入的因素包括:年龄、性别、糖尿病病程、基线BMI、基线HbA1c、LDL-C、SBP和ΔBMI,结果提示:基线HbA1c (OR 0.32;95%置信区间 [CI],0.14-0.72;P= 0.006)和ΔBMI(OR 1.82;95%CI,1.22-2.74;P= 0.004)是随访1年后糖尿病完全缓解强预测指标。对比 CM 组,RYGB 组患者体重、BMI、腰围、空腹血糖、餐后血糖降幅更大,胰岛素水平、HbA1c、血压、甘油三酯也显著降低,高密度脂蛋白胆固醇显著升高。随访期间,RYGB组接受降糖、降压、降脂药物治疗及非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者比例低于CM组。风险分析提示RYGB较CM利于复合三终点(OR 1.41;95%CI, 1.10‐1.8)、糖尿病完全缓解(OR 1.85; 95%CI, 1.37‐2.50)、高血压完全缓解( OR 1.83; 95%CI, 1.08‐3.11 )、NAFLD 完全缓解( OR 19.5; 95%CI, 2.81‐135.12 )的达标,利于患者达到 BMI< 24 kg/m2 ( OR 1.60; 95%CI, 1.26‐2.03)。此外,风险分析还提示术后 1 年 RYGB 组患者应用降糖药物(OR 0.02;95%CI,0.04-0.10)、降压药物(OR 0.17;95%CI,0.05-0.6)和降脂药物(OR 0.21;95%CI,0.07-0.67)可能性更小。RYGB组患者术后12个月,96%的患者NAFLD完全缓解,患病率显著低于CM组(OR 0.01;95%CI, 0.00‐0.11),且无新发病例;CM组只有25%的患者完全缓解,并有4例患者新发NAFLD;RYGB组术后糖尿病视网膜病变和神经病变患者数呈下降趋势,CM 组无变化;颈动脉粥样硬化症患者人数在RYGB组变化不明显,但在CM组呈上升趋势。在1年随访期间,RYGB组14例患者术后出现16例不良事件,包括:1例残胃炎、1例倾倒综合征、3例胆石症、3例缺铁性贫血、4例低铁蛋白血症、2例骨量减少、2例骨质疏松,而CM组1例患者胆石症,4例患者骨量减少。
结论:与药物治疗相比,RYGB显著提高肥胖T2DM复合三终点的达标,包括血压、血脂、血糖水平的有效改善;显著提高NAFLD、糖尿病和高血压的缓解率,降低NAFLD 患病率;显著降低体重,并减少降糖、降压、降脂药物的使用,但 RYGB术后营养缺乏相关的疾病风险有所增加。
第二章 肥胖T2DM患者RYGB术后血糖波动研究
目的:评估中国肥胖2型糖尿病(T2DM)患者腹腔镜 Roux-en-Y (RYGB)术后血糖波动变化。
方法:回顾性分析在我院腔镜手术外科行 RYGB,有基线动态血糖资料,并完成术后3月及12月动态血糖随访的22例肥胖T2DM患者资料,评估代谢术后血糖波动情况。
结果:纳入的22例行RYGB肥胖T2DM患者包括7例男性,15例女性,平均年龄37.1岁,平均糖尿病病程4.4年。RYGB术后3月、12月患者血糖峰值均较基线显著降低。RYGB术后3月、12月反应血糖波动的指标,包括血糖平均值(MBG)、持续超过净血糖作用(CONGA)、高血糖指数(HBMI)、日间血糖平均绝对差(MODD)均较基线显著降低(P值均 < 0.05),术后12月与3月间无显著统计学差异。患者最高血糖值、最低血糖值、血糖 ≥ 10.0mmol/L 时间百分比在术后 3 月及12月均较基线显著下降(P值均 < 0.05);血糖在3.9-10.0 mmol/L范围内的时间百分比(TIR)在术后3月、12月均较基线显著升高(P值均 < 0.05);而血糖 ≤3.9mmol/L时间百分比术后较术前无显著统计学差异。相较于基线,RYGB术后3月及12月糖耐量均显著改善,空腹血糖、空腹胰岛素、餐后2小时血糖和餐后2小时胰岛素术后1年较3月有更进一步的改善(P值均 < 0.05)。RYGB术后3月及12月均较基线胰岛素敏感性增加,β细胞功能好转,术后1年较3月胰岛素抵抗、β细胞功能进一步改善(P值均 < 0.05)。对比基线,RYGB术后患者体重、体重指数、腰臀比、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿酸、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇显著降低。
结论:肥胖T2DM患者RYGB术后3月在停用降糖药情况下,高血糖及血糖波动仍明显改善,并持续至术后12月。RYGB术后3月和12月胰岛素抵抗、胰岛素敏感性、β细胞功能、肝功能及血脂紊乱均较基线显著改善。
目的:比较中国肥胖2型糖尿病(T2DM)患者行腹腔镜Roux-en-Y手术(RYGB)与常规药物(CM)治疗1年的有效性和安全性。
方法:本研究为回顾性队列研究,纳入在我院腔镜手术外科行RYGB的40例肥胖T2DM患者及我院内分泌科CM治疗的36例肥胖T2DM患者。收集RYGB及CM组患者基线及随访 1 年的一般情况、体重、体重指数(BMI)、血糖、血脂、用药方案、糖尿病相关并发症、不良事件等数据,评估两种治疗方式的有效性、安全性。结果:纳入的40例行RYGB患者包括19例男性和21例女性,平均年龄44.1岁,糖尿病平均病程8.3年;36例CM治疗患者包括23例男性和13例女性,平均年龄49.4岁,糖尿病平均病程8.3年。两组患者的基线年龄、糖尿病病程、血压、体重、血糖、血脂均无统计学差异。代谢术后1年,RYGB组35%患者达到复合终点[包括糖化血红蛋白( HbA1c )< 7.0%,低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )<2.6mmol/L,收缩压(SBP)< 130mmHg]达标率显著高于CM组(8%)(P=0.005)。对复合终点分别分析发现,RYGB组98%患者HbA1c < 7.0%,显著高于CM组(42%) (P< 0.001);LDL-C < 2.6 mmol/L达标率,RYGB组显著高于CM组(88%vs. 67%)(P= 0.030);两组 SBP < 130 mmHg 达标率无显著性差异。RYGB 组患者糖尿病完全缓解率为48%,CM组仅有3%的患者糖尿病完全缓解(P< 0.001);RYGB组23%的患者糖尿病部分缓解,CM组无患者糖尿病部分缓解(P= 0.007);RYGB组患者高血压完全缓解率为58%,CM组仅有24%的患者高血压完全缓解(P=0.019)。采用逐步二元Logistic回归模型,纳入的因素包括:年龄、性别、糖尿病病程、基线BMI、基线HbA1c、LDL-C、SBP和ΔBMI,结果提示:基线HbA1c (OR 0.32;95%置信区间 [CI],0.14-0.72;P= 0.006)和ΔBMI(OR 1.82;95%CI,1.22-2.74;P= 0.004)是随访1年后糖尿病完全缓解强预测指标。对比 CM 组,RYGB 组患者体重、BMI、腰围、空腹血糖、餐后血糖降幅更大,胰岛素水平、HbA1c、血压、甘油三酯也显著降低,高密度脂蛋白胆固醇显著升高。随访期间,RYGB组接受降糖、降压、降脂药物治疗及非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者比例低于CM组。风险分析提示RYGB较CM利于复合三终点(OR 1.41;95%CI, 1.10‐1.8)、糖尿病完全缓解(OR 1.85; 95%CI, 1.37‐2.50)、高血压完全缓解( OR 1.83; 95%CI, 1.08‐3.11 )、NAFLD 完全缓解( OR 19.5; 95%CI, 2.81‐135.12 )的达标,利于患者达到 BMI< 24 kg/m2 ( OR 1.60; 95%CI, 1.26‐2.03)。此外,风险分析还提示术后 1 年 RYGB 组患者应用降糖药物(OR 0.02;95%CI,0.04-0.10)、降压药物(OR 0.17;95%CI,0.05-0.6)和降脂药物(OR 0.21;95%CI,0.07-0.67)可能性更小。RYGB组患者术后12个月,96%的患者NAFLD完全缓解,患病率显著低于CM组(OR 0.01;95%CI, 0.00‐0.11),且无新发病例;CM组只有25%的患者完全缓解,并有4例患者新发NAFLD;RYGB组术后糖尿病视网膜病变和神经病变患者数呈下降趋势,CM 组无变化;颈动脉粥样硬化症患者人数在RYGB组变化不明显,但在CM组呈上升趋势。在1年随访期间,RYGB组14例患者术后出现16例不良事件,包括:1例残胃炎、1例倾倒综合征、3例胆石症、3例缺铁性贫血、4例低铁蛋白血症、2例骨量减少、2例骨质疏松,而CM组1例患者胆石症,4例患者骨量减少。
结论:与药物治疗相比,RYGB显著提高肥胖T2DM复合三终点的达标,包括血压、血脂、血糖水平的有效改善;显著提高NAFLD、糖尿病和高血压的缓解率,降低NAFLD 患病率;显著降低体重,并减少降糖、降压、降脂药物的使用,但 RYGB术后营养缺乏相关的疾病风险有所增加。
第二章 肥胖T2DM患者RYGB术后血糖波动研究
目的:评估中国肥胖2型糖尿病(T2DM)患者腹腔镜 Roux-en-Y (RYGB)术后血糖波动变化。
方法:回顾性分析在我院腔镜手术外科行 RYGB,有基线动态血糖资料,并完成术后3月及12月动态血糖随访的22例肥胖T2DM患者资料,评估代谢术后血糖波动情况。
结果:纳入的22例行RYGB肥胖T2DM患者包括7例男性,15例女性,平均年龄37.1岁,平均糖尿病病程4.4年。RYGB术后3月、12月患者血糖峰值均较基线显著降低。RYGB术后3月、12月反应血糖波动的指标,包括血糖平均值(MBG)、持续超过净血糖作用(CONGA)、高血糖指数(HBMI)、日间血糖平均绝对差(MODD)均较基线显著降低(P值均 < 0.05),术后12月与3月间无显著统计学差异。患者最高血糖值、最低血糖值、血糖 ≥ 10.0mmol/L 时间百分比在术后 3 月及12月均较基线显著下降(P值均 < 0.05);血糖在3.9-10.0 mmol/L范围内的时间百分比(TIR)在术后3月、12月均较基线显著升高(P值均 < 0.05);而血糖 ≤3.9mmol/L时间百分比术后较术前无显著统计学差异。相较于基线,RYGB术后3月及12月糖耐量均显著改善,空腹血糖、空腹胰岛素、餐后2小时血糖和餐后2小时胰岛素术后1年较3月有更进一步的改善(P值均 < 0.05)。RYGB术后3月及12月均较基线胰岛素敏感性增加,β细胞功能好转,术后1年较3月胰岛素抵抗、β细胞功能进一步改善(P值均 < 0.05)。对比基线,RYGB术后患者体重、体重指数、腰臀比、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿酸、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇显著降低。
结论:肥胖T2DM患者RYGB术后3月在停用降糖药情况下,高血糖及血糖波动仍明显改善,并持续至术后12月。RYGB术后3月和12月胰岛素抵抗、胰岛素敏感性、β细胞功能、肝功能及血脂紊乱均较基线显著改善。