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目的：观察华蟾素注射液用于原发性肝癌患者术后序贯治疗及配合肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗中晚期肝癌患者的效果,评价其在肝癌综合治疗中的作用,以期为肝癌临床治疗提供数据支持。
方法：对127例原发性肝癌根治术后使用华蟾素注射液序贯治疗的患者与同期82例肝癌根治术后采用TACE术预防复发/转移的患者进行对比分析,观察其复发/转移时间,并对其预后相关因素进行分层分析。对无手术指征的99例中晚期肝癌患者采用TACE联合华蟾素注射液为主的中西医综合治疗的患者与同期140例单纯接受TACE治疗的中晚期患者进行对比分析,观察其治疗后生活质量、肝功能变化及生存期,通过Cox回归筛选影响其生存期的相关因素。
结果：在观察华蟾素注射液用于肝癌根治术后预防复发,转移疗效的试验中,西医治疗组患者的中位复发/转移时间为7.87月,中医综合治疗组患者的中位复发/转移时间为11.53月,两组结果比较有统计学意义(P<0.01);对患者无瘤生存时间进行分层分析,在逐一排除性别、年龄、肝炎、肝硬化和Child分级等可能影响患者复发/转移时间的因素后,其复发/转移时间仍是延长的。在观察华蟾素注射液配合TACE治疗中晚期原发性肝癌患者疗效的试验中,中西医结合组患者第1疗程结束后的生活质量和肝功能比较分布有统计学差异,其1、2和3年生存率分别为42.4％、20.2％和4％,中位生存时间10.0月；TACE组患者其1、2和3年生存率分别为27.9％、13.6％和3.6％,中位生存期5.6月。对可能影响患者预后的19项危险因素进行Cox回归分析显示,患者有无门脉癌栓、肿瘤分布情况、初次治疗TB水平和ALT水平均是影响患者预后的危险因素,而患者接受华蟾素注射液治疗的次数则是影响其预后的保护性因素。
结论：从回顾性分析来看,原发性肝癌根治术后序贯使用华蟾素注射液抗肿瘤治疗,可以较使用TACE术更能延缓患者术后的肿瘤复发/转移,并能延长患者的生存期；TACE联合以华蟾素注射液为主中西医结合治疗可显著改善中晚期肝癌患者的生活质量和肝功能,并能延长其生存期。