【摘 要】
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药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，是一种特殊商品。药品监管属于微观范畴的监督管理，是指国家通过制
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药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，是一种特殊商品。药品监管属于微观范畴的监督管理，是指国家通过制定、颁布药品管理法律、法规和药品标准，强制推行对药品质量和药事机构的质量保证体系等进行监督管理。药品监管需要覆盖药品研制、生产、经营、销售、使用的全过程，其目的在于确保药品的安全性、有效性、经济性和适当性。20世纪以来，世界各国纷纷通过立法授权政府卫生行政部门的药政机构或药品监督管理部门行使药品监督管理职能。我国亦出台了一系列药品监管法律法规和相应政策，以对民众的用药安全进行监管。但是，目前我国药品行业存在不少的问题，这些问题的出现一方面暴露出我国药品生产、经营企业在药品质量保证方面还存在疏漏，另一方面说明我国药品监管行政执法还存在亟待完善的方面。
本文在简要阐述药品监管行政执法相关概念，深入分析药品特殊性与药品监管行政执法特点的基础上，立足我国药品监管行政执法现状，根据我国药品监管中行政执法普遍存在的问题，分析造成问题存在的主要因素，借鉴发达国家在药品监管行政执法方面的经验，寻求对我国药品监管具有实践指导意义的启示.有针对性地提出了完善我国药品监管行政执法的对策。
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