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目的:本试验采用壮筋通络外洗方结合中医定向透药治疗仪治疗腰椎间盘突出症，观察其临床疗效，同时对该治疗方法的机制进行探讨。 方法:收集2015年11月至2016年5月期间，在上海市黄浦区香山中医医院伤科门诊就诊，同时符合纳入标准的腰椎间盘突出症患者64例，根据随机分组原则纳入试验组或对照组，每组各32例。试验组采用壮筋通络外洗方结合中医定向透药治疗仪治疗，对照组采用热熏结合电动牵引治疗。两组同为3周的疗程，观察治疗前后的临床疗效，分别使用视觉模拟评分法(VAS)和ODI评分量表，进行组内和组间差异比较。同时挑选20例健康的志愿者，采用近红外热成像技术高敏感反映两种治疗方法在同一人体上治疗前、治疗后和治疗结束15分钟后腰骶部体表局部区域温度变化情况，对数据结果进行统计学比较。 结果:①试验组和对照组各有1例脱落病例。②一般基线资料比较，试验组和对照组在性别、年龄、病程和突出节段上比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。③组内比较:经方差分析，两组的VAS评分和ODI评分均下降，试验组和对照组在治疗前后的VAS评分和ODI评分组内比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。④VAS评分组间比较:两组在治疗后比较差异有统计学意义（P＜0.01），试验组VAS评分差值明显高于对照组。两组VAS评分改善率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，且试验组的总有效率为90.32％，高于对照组的87.10％。⑤ODI评分组间比较:两组在治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)，试验组ODI评分差值明显高于对照组。两组ODI评分改善率比较差异无统计学意义（P＞0.05），但试验组的总有效率为96.77％，高于对照组的80.65％。⑥治疗前，试验组和对照组在ODI评分量表全部9个单项上的比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。⑦两组患者治疗3周后在提举重物情况、行走状况、站立状况、睡眠状况和旅行状况之间的比较差异均无统计学意义（P＞0.05）;两组患者治疗3周后在疼痛程度、个人生活自理能力、坐立状况和社会生活状况之间的比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。⑧同一人体在分别采用两种治疗方法后，腰骶部体表局部区域温度升高差值比较差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗结束15分钟后，腰骶部体表局部区域温度回落差值比较差异无统计学意义(P＞0.05)。 结论:壮筋通络外洗方结合中医定向透药治疗仪治疗腰椎间盘突出症，在减轻疼痛、改善功能和提高患者的生活质量上有显著的临床疗效，值得进一步临床应用和推广。