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目的该课题研究参附注射液联合左西孟旦以及单用左西孟旦治疗老年慢性顽固性心力衰竭,其NT-proBNP、hs-CRP、IL-6、LVEF、CO变化;通过NYHA分级、中医辩证积分对临床疗效判定,明确治疗老年慢性顽固性心力衰竭的临床效果,并探讨其可能的临床机制。
方法研究资料收集2014年12月~2015年8月,在我院急诊内科病房、老年科病房、心血管一科病房住院的80例老年慢性顽固性心力衰竭患者,随机分为对照组(左西孟旦组)和治疗组(参附注射液联合左西孟旦组)各40例,开放。所有入组患者均符合:①年龄:≥60岁,<85岁;②慢性心力衰竭:符合依据2007年中华心血管病学会慢性心力衰竭诊断与治疗指南标准以及美国纽约心脏病学会(NYHA)提出的心力衰竭分级符合Ⅲ、Ⅳ级者;③左室射血分数(LVEF)≤40%;④中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》属于中医喘证或水肿,辩证属心肾阳虚型、阳虚水泛型。排除标准:①对参附注射液与左西孟旦注射液的任何成分过敏;②严重肝肾功能损害;③高度或Ⅲ房室传导阻滞及其他严重心律失常(如室性心动过速、快速房颤等);④严重的心脏瓣膜病、限制型心肌病、肥厚型心肌病、心包疾病、急性心肌梗死、低血压(SBP<90mmHg,平均压<65mmHg)、心源性休克者;⑤贫血;⑥甲状腺疾病;⑦电解质紊乱等。对照组男32例,女8例,年龄(72.00±9.60)岁,治疗组男34例,女6例,年龄(75.00±10.30)岁。两组年龄、性别、临床表现,治疗前心功能分级、NT-proBNP、hs-CRP、IL-6、LVEF、CO两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。将患者随机分为两组,对照组在常规治疗基础上加用左西孟旦;治疗组在对照组的基础上加用参附注射液,疗程12d,分析治疗前与治疗12天时两组间NT-proBNP、hs-CRP、IL-6、LVEF、CO水平、NYHA分级、中医辩证积分变化,分析临床意义。
结果①NT-proBNP指标:治疗组治疗之前(7658.30±352.42)ng/L,治疗之后(4186.33±202.41)ng/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(7528.20±387.21)ng/L,治疗之后(4885.21±225.40)ng/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
②hs-CRP指标:治疗组治疗之前(13.27±3.21)mg/L,治疗之后(3.65±1.89)mg/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(13.83±3.21)mg/L,治疗之后(4.92±1.37)mg/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
③IL-6指标:治疗组治疗之前(30.39±5.69)ng/L,治疗之后(19.47±4.21)ng/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(31.83±5.70)ng/L,治疗之后(22.72±4.72)ng/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
④LVEF指标:治疗组治疗之前(37.9±9.10)%,治疗之后(48.2±8.30)%,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(36.3±10.09)%,治疗之后(45.23±7.80)%,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
⑤CO指标:治疗组治疗之前(3.40±0.70)L/min,治疗之后(4.53±0.84)L/min,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(3.31±0.60)L/min,治疗之后(4.15±0.77)L/min,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
⑥西医临床疗效判定,心功能改善情况治疗组显效19例,有效16例,无效15例,有效率87.50%;对照组显效15例,有效12例,无效13例,有效率67.50%;组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
⑦中医临床症候疗效判定,治疗组显效18例,有效15例,无效7例,有效率82.50%;对照组显效15例,有效10例,无效15例,有效率62.50%;组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
两组治疗安全性比较:治疗后6小时、12小时、24小时、48小时,无低血压、无心动过速、无低钾血症、低血红蛋白情况出现;治疗过程中无因不良反应退出试验。
结论治疗组在改善老年慢性顽固性心力衰竭患者的NT-proBNP、hs-CRP、IL-6水平、LVEF、CO、NYHA心功能分级、中医证候评分优于对照组,临床治疗安全有效。对心功能改善分析:参附注射液具有增强心肌收缩力、增加心输出量、降低心肌耗氧量、心肌保护等作用;左西孟旦作为一种新型的抗心力衰竭药物,不增加细胞内钙离子浓度,不引起心肌钙超载和氧耗量增加,在治疗老年慢性顽固性心力衰竭方面较传统正性肌力药物疗效好,有效改善临床症状、心功能分级,增加左室射血分数,安全性好。参附注射液具有稳压、升压作用,可以纠正左西孟旦因扩血管作用而导致的低血压。二者结合为心力衰竭治疗开辟了新途径。
方法研究资料收集2014年12月~2015年8月,在我院急诊内科病房、老年科病房、心血管一科病房住院的80例老年慢性顽固性心力衰竭患者,随机分为对照组(左西孟旦组)和治疗组(参附注射液联合左西孟旦组)各40例,开放。所有入组患者均符合:①年龄:≥60岁,<85岁;②慢性心力衰竭:符合依据2007年中华心血管病学会慢性心力衰竭诊断与治疗指南标准以及美国纽约心脏病学会(NYHA)提出的心力衰竭分级符合Ⅲ、Ⅳ级者;③左室射血分数(LVEF)≤40%;④中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》属于中医喘证或水肿,辩证属心肾阳虚型、阳虚水泛型。排除标准:①对参附注射液与左西孟旦注射液的任何成分过敏;②严重肝肾功能损害;③高度或Ⅲ房室传导阻滞及其他严重心律失常(如室性心动过速、快速房颤等);④严重的心脏瓣膜病、限制型心肌病、肥厚型心肌病、心包疾病、急性心肌梗死、低血压(SBP<90mmHg,平均压<65mmHg)、心源性休克者;⑤贫血;⑥甲状腺疾病;⑦电解质紊乱等。对照组男32例,女8例,年龄(72.00±9.60)岁,治疗组男34例,女6例,年龄(75.00±10.30)岁。两组年龄、性别、临床表现,治疗前心功能分级、NT-proBNP、hs-CRP、IL-6、LVEF、CO两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。将患者随机分为两组,对照组在常规治疗基础上加用左西孟旦;治疗组在对照组的基础上加用参附注射液,疗程12d,分析治疗前与治疗12天时两组间NT-proBNP、hs-CRP、IL-6、LVEF、CO水平、NYHA分级、中医辩证积分变化,分析临床意义。
结果①NT-proBNP指标:治疗组治疗之前(7658.30±352.42)ng/L,治疗之后(4186.33±202.41)ng/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(7528.20±387.21)ng/L,治疗之后(4885.21±225.40)ng/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
②hs-CRP指标:治疗组治疗之前(13.27±3.21)mg/L,治疗之后(3.65±1.89)mg/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(13.83±3.21)mg/L,治疗之后(4.92±1.37)mg/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
③IL-6指标:治疗组治疗之前(30.39±5.69)ng/L,治疗之后(19.47±4.21)ng/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(31.83±5.70)ng/L,治疗之后(22.72±4.72)ng/L,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
④LVEF指标:治疗组治疗之前(37.9±9.10)%,治疗之后(48.2±8.30)%,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(36.3±10.09)%,治疗之后(45.23±7.80)%,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
⑤CO指标:治疗组治疗之前(3.40±0.70)L/min,治疗之后(4.53±0.84)L/min,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗之前(3.31±0.60)L/min,治疗之后(4.15±0.77)L/min,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
⑥西医临床疗效判定,心功能改善情况治疗组显效19例,有效16例,无效15例,有效率87.50%;对照组显效15例,有效12例,无效13例,有效率67.50%;组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
⑦中医临床症候疗效判定,治疗组显效18例,有效15例,无效7例,有效率82.50%;对照组显效15例,有效10例,无效15例,有效率62.50%;组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
两组治疗安全性比较:治疗后6小时、12小时、24小时、48小时,无低血压、无心动过速、无低钾血症、低血红蛋白情况出现;治疗过程中无因不良反应退出试验。
结论治疗组在改善老年慢性顽固性心力衰竭患者的NT-proBNP、hs-CRP、IL-6水平、LVEF、CO、NYHA心功能分级、中医证候评分优于对照组,临床治疗安全有效。对心功能改善分析:参附注射液具有增强心肌收缩力、增加心输出量、降低心肌耗氧量、心肌保护等作用;左西孟旦作为一种新型的抗心力衰竭药物,不增加细胞内钙离子浓度,不引起心肌钙超载和氧耗量增加,在治疗老年慢性顽固性心力衰竭方面较传统正性肌力药物疗效好,有效改善临床症状、心功能分级,增加左室射血分数,安全性好。参附注射液具有稳压、升压作用,可以纠正左西孟旦因扩血管作用而导致的低血压。二者结合为心力衰竭治疗开辟了新途径。