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目的：
近年来随着中药注射剂使用的增多，随之而来出现的不良反应报道也出现较频繁。提高对中药注射剂潜在致敏性的预测准确率是亟待解决的问题。基于此目的，在本论文中，对影响中药注射剂过敏反应的若干影响因素进行考察，同时对三种中药注射剂的过敏反应进行了探索性研究，为选择敏感的试验条件和提高中药注射剂过敏反应评价准确率提供实验与理论依据。
方法：
1.豚鼠品系的比较研究：
1.1在未致敏状态下，采用real-time PCR方法，对Hartley、Pigment两种品系豚鼠肺组织、脾脏中与过敏反应相关的Th1、Th2型细胞因子IFN-γ、IL-4以及转录因子T-bet、GATA-3等进行检测。
1.2以卵蛋白为阳性对照药，以注射用灯盏花素、生脉注射液、注射用双黄连（冻干）三种中药注射剂为研究对象，诱导两种品系豚鼠主动全身过敏试验(Active systemic anaphylaxis，ASA)，研究两种品系豚鼠肺组织、脾脏中IFN-γ、IL-4以及T-bet、GATA-3的变化。
2.小鼠主动全身过敏反应方法初探：
以卵蛋白、牛血清白蛋白或6种中药注射剂为抗原诱导三种品系小鼠主动全身过敏反应，初步制定小鼠主动全身过敏症状表及评价标准。
3.过敏反应指标的研究：
以卵蛋白为阳性对照药，以注射用灯盏花素、生脉注射液、注射用双黄连（冻干）三种中药注射剂为研究对象，诱导Hartley豚鼠、Pigment豚鼠、BN大鼠的ASA;采用放免法对致敏后动物血清中组胺水平进行了检测；采用放免法对致敏后BN大鼠血清总IgE水平进行了检测；使用Na-苯甲酰-d1-精氨酸-p-硝基苯胺（BAPNA）对致敏后BN大鼠血清类胰蛋白酶水平进行了检测。
4.胭窝淋巴结试验：
以注射用灯盏花素、生脉注射液为研究对象，采用小鼠胭窝淋巴结实验来检测中药注射剂的潜在致敏性。
结果：
1.豚鼠品系的比较研究：
1.1未致敏状态下Hartley豚鼠表现为偏Th2型特征；Pigment豚鼠表现为偏Th1型特征。
1.20VA与三种中药注射剂分别致敏两种品系的豚鼠后，Hartley豚鼠仍表现为偏Th2型特征；Pigment豚鼠表现偏Th1型为主。致敏状态下与阴性对照组比较，Hartley豚鼠脾脏的IFN-γmRNA/IL-4mRNA比值在OVA、灯盏花素组明显下降(P＜0.05或P＜0.01)；脾脏的T-betmRNA/GATA-3mRNA的比值在OVA、灯盏花素、生脉组明显下降(P＜0.01)。
2.小鼠主动全身过敏反应方法初探：
通过OVA、BSA或6种中药注射剂致三种品系小鼠ASA试验，初步拟定小鼠全身过敏反应症状表及全身致敏性评价标准。
3.过敏反应指标的研究：
OVA、三种中药注射剂诱导致Hartley、Pigment豚鼠以及BN大鼠ASA反应结果显示：与阴性对照组比较，两种品系豚鼠致敏攻击后灯盏花素组组胺水平明显升高(P＜0.01)；BN大鼠致敏攻击后灯盏花素、生脉、双黄连组组胺水平明显升高(P＜0.05或P＜0.01)；血清总IgE水平显示：与阴性对照组比较，OVA、三种中药注射剂组在BN大鼠致敏后13天血清总IgE水平明显升高(P＜0.01)；OVA在致敏攻击后血清总IgE水平明显升高(P＜0.01)；OVA组在致敏攻击后血清类胰蛋白酶水平明显升高(P＜0.01)。
4.胭窝淋巴结实验：
结果显示：在三种品系小鼠中灯盏花素组与阴性对照组比较淋巴结重量指数(weight index，WI)或淋巴结细胞指数(cells index，CI)均明显升高(P＜0.05或P＜0.01)。
结论：
1.豚鼠品系的比较研究：
未致敏状态下Hartley豚鼠偏Th2型特征；OVA与三种中药注射剂分别致敏两种品系的豚鼠后，Hartley豚鼠仍表现为偏Th2型特征；Hartley豚鼠的脾脏IFN-γmRNA/IL-4mRNA与T-betmRNA/GATA-3mRNA比值可以做为敏感检测指标；两种品系豚鼠均对双黄连有弱阳性反应表现：两种品系豚鼠对灯盏花素、生脉注射液均未观察到明显的过敏反应症状。
2.小鼠主动全身过敏反应方法初探：
通过OVA、BSA或6种中药注射剂致三种品系小鼠ASA试验，初步拟定小鼠全身过敏反应症状表及全身致敏性评价标准。
3.过敏反应指标的研究：
放免法检测动物血清组胺水平、总IgE水平较为敏感；专用底物法检测动物血清类胰蛋白酶水平，可以作为判定过敏反应的敏感指标。
4.胭窝淋巴结试验：
注射用灯盏花素可能在临床引起过敏反应。