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目的:观察地黄管食通口服液治疗食管癌在改善放疗后免疫功能及临床症状、延长生存期、提高生存质量等方面的效果。并初步探讨其作用机理,从而为地黄管食通口服液的临床推广应用提供科学依据。
方法:将符合受试标准的患者60例随机分成单纯放疗组(对照组)和中药配合放疗组(治疗组)两组。对照组30例,模拟定位机定位后,应用国产WD6MV-X直线加速器,一前胸、二后斜野三野等中心照射,前野照射宽度为6cm,两斜野照射宽度为5cm,长度为病灶两端各延长3cm。采用超分割后加速放疗方法,每次1.2Gv,每日2次,两次间隔6小时以上,每周5天。至总量达36Gy/3周后,改为每次1.5Gy,直至总照射量达66Gy/5周;治疗组30例,在采用上述根治性放疗的同时,给予地黄管食通口服液(科研用药,由河南中医学院第一附属医院药剂科提供)口服,每次10ml(每ml相当于生药1g),每日三次,每6周为一个疗程,连用两个疗程。主要观察近期客观疗效、治疗前后症状变化、治疗前后免疫指标的变化等。
结果:治疗组30例,治疗两疗程后CR(完全缓解)13例,PR(部分缓解)6例,MR(微效)4例,SD(无变化)7例,PD(恶化)0例,CR+PR+MR为76.7%;对照组30例中,CRIO例,PR6例,MR5例,SD8例,PD1例,CR+PR+MR为70%。统计学处理提示治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗前后症状变化比较:从临床观察结果显示,治疗组对于食管癌患者的吞咽困难、呕吐、胸痛及放疗后常见的舌红、口干、疼痛等症状改善明显,而对照组治疗后症状改善不明显,说明地黄管食通口服液对食管癌症状有明显的改善作用。
治疗前后Karnofsky评分:治疗组30例,提高13例,稳定12例,降低5例;对照组30例,提高8例,稳定11例,降低11例。治疗组治疗后生存质量明显优于对照组。
治疗前后免疫指标变化:观察中药地黄管食通口服液对中晚期食管癌患者免疫功能的影响,以IL-2、CD<,4>、CD<,8>、CD<,4>/CD<,8>等作为观察指标,对两组病例进行自身治疗前后检测。结果显示本药能显著提高食管癌患者的免疫功能,并对放疗具有一定的减毒增效作用。
结论:地黄管食通口服液具有养阴润燥、清热解毒等功效,能够明显减轻食管癌患者的放疗反应而不增加任何毒副反应,从而延长生存期,提高生活质量,增强临床疗效。