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前言：目前他汀类药物是临床应用最广泛的调脂药物，而普伐他汀是他汀类药物的代表药物，该药主要降低血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。载脂蛋白AⅠ(ApoAⅠ)是HDL-C的主要组成蛋白质，在HDL-C代谢及胆固醇逆向转运中起重要作用。ApoAⅠ基因多态性可能是影响血脂及降脂药物疗效的一个重要因素。本研究以药物调脂疗效为研究点，分析在我国人群高胆固醇血症病人中ApoA基因-75 bp位点不同基因型对普伐他汀降脂疗效的影响，为高胆固醇血症病人的临床用药提供依据。
材料和方法：入选我国原发性高胆固醇血症病人，所有病人经4周清洗期后随机分配到试验药组(普伐他汀组)或对照药组(普利醇组)，每3周随访一次，整个研究过程历时12周，在12周时分别进行实验室检查，测定血常规、尿常规、血脂等指标。根据观察指标和疗效判定标准评定比较普伐他汀和普利醇的降脂疗效。采用多聚酶链式反应-限制性内切酶片段长度多态性方法(PCR-RFLP)分析患者apoAⅠ基因的-75 bp位点基因型。建立数据库，采用SPSS11.5统计软件分析。
结果：
1.普伐他汀组共入选45人，其中A/A基因型5人，G/A基因型18人，G/G基因型22人，基因型频率分别为1.11％，40.00％，48.89％，符合Hardy-Weinberg遗传平衡定律(P＞0.05)。普利醇组共入选38人，其中A/A基因型7人，G/A基因型15人，G/G基因型16人，基因型频率分别为18.42％，39.47％，42.11％也符合Hardy-Weinberg遗传平衡定律(P＞0.05)。
2.普伐他汀组和普利醇组0周时不同基因型血脂谱中TC、TG、HDL-C、LDL-C、apoA、apoB、Lpa差异均无统计学意义。将普利醇与普伐他汀两组合并后，血脂谱各指标在三种基因型的差异无统计学意义(P＞0.05)。
3.经过12周普伐他汀或普利醇的治疗后，结果显示12周后的血脂水平明显低于0周(P＜0.05)，可见普伐他汀与普利醇降脂疗效显著；根据观察指标和疗效判定标准将普伐他汀与普利醇降脂疗效进行比较，结果显示普伐他汀与普利醇降脂疗效的差异无统计学意义。
4.普伐他汀组高胆固醇血症病人治疗12周后，载脂蛋白AⅠ(apoAⅠ)基因-75 bp位点A/A+G/A基因型胆固醇有显著降低(P=0.001)，而G/G基因型对胆固醇的降低不明显(P=0.083)，服用对照药普利醇组的A/A+G/A基因型胆固醇降低的不明显(P=0.257)，G/G基因型服用普利醇胆固醇显著降低(P=0.004)。
5.本研究期间，普利醇组报告可能与药物相关的不良事件有4例；普伐他汀组报告可能与药物相关的不良事件有8例，两组出现的不良事件均属轻度，在研究结束时已缓解，普利醇的安全性较好，经卡方检验结果显示其与普伐他汀安全性相似。
结论：
1.载脂蛋白AⅠ(apoAⅠ)基因-75 bp位点G/A多态性与高脂血症患者服用普伐他汀降低胆固醇的反应性相关。
2.本研究未能观察到ApoAⅠ基因MspⅠ多态性影响TC、TG、HDL-C、LDL-C、apoA、apoB的基线水平，尚不能证实载脂蛋白AⅠ(apoAⅠ)基因-75 bp位点与我国人群TC、TG、HDL-C、LDL-C、apoA、apoB的基线水平相关。
3.10mg/d普利醇具有与10mg/d普伐他汀相似的降脂疗效、安全性和耐受性。