胃肠安的主要药效学及毒理学研究

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胃肠安胶囊是为治疗消化性溃疡而研制的中药复方制剂.主要由中药黄连和吴茱萸等植物提取的生物碱组成.为证实其疗效,我们分别从抗实验性溃疡、镇痛、抗炎等方面对该药进行了药效学评价研究,并进行了小鼠急性毒性试验和大鼠长期毒性试验.药效学实验表明,胃肠安胶囊对大鼠应激性溃疡、乙酸烧灼型溃疡有显著的保护作用,对乙醇致胃粘膜损伤有明显的对抗作用.能抑制胃液分泌,降低胃酸和胃蛋白酶排出量.对冰醋酸所致小鼠镇痛扭体反应有明显抑制作用,能提高小鼠热板法的痛阈,能明显抑制小鼠耳肿胀及大鼠足肿胀.小鼠急性毒性试验表明,胃肠安胶囊(小檗碱:吴茱萸胺为130:10比例)小鼠灌胃(ig)给药的LD<,50>及L<,95>为:2980±285mg/kg,相当临床日用量(540mg/60kg)的331倍;胃肠安胶囊(小檗碱:吴茱萸胺为100:40比例)小鼠ig给药的LD<,50>及L<,95>为:3550±365mg/kg,相当临床日用量(540mg/60kg)的394倍.大鼠长期毒性试验,胃肠安胶囊以250、500、1000mg/kg(分别为临床拟日用量540mg/60kg的28、56、112倍)给大鼠连续灌胃6个月,在给药期间检查各项指标均未见明显药物毒性病理改变.表明该药临床应用有较大的安全性.
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