【摘 要】
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目的:观察定清片联合“健脾补肾活血解毒方”治疗骨髓增生异常综合征（myelodysplasticsyndromes，MDS）的临床疗效及其安全性。
方法:选择骨髓增生异常综合征及中医辨证总属
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目的:观察定清片联合“健脾补肾活血解毒方”治疗骨髓增生异常综合征（myelodysplasticsyndromes，MDS）的临床疗效及其安全性。
方法:选择骨髓增生异常综合征及中医辨证总属“脾肾亏虚瘀毒内蕴证”患者60例，随机进入定清片治疗组和西医常规对照组，分别予以3个月药物治疗。通过比较两组患者治疗前后血常规、乳酸脱氢酶(LDH)水平变化、中医证候疗效和西医主要症状疗效评分变化，以及治疗前后生存质量的差异，以观察定清片临床疗效;并通过检测肝肾功能、电解质、心电图等，观察定清片可能产生的不良反应，以了解其安全性。
结果:从西医疗效观察，治疗组基本缓解0例，部分缓解8例，进步11例，无效11例，总有效率为63.4％;对照组基本缓解0例，部分缓解12例，进步10例，无效8例，总有效率为73.2％，两组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组和对照组LDH水平均较治疗前降低(P＜0.05)，但两组治疗后LDH水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组和对照组血象中Hb均较治疗前升高(P＜0.05)，但两组治疗后Hb比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。在中医证候疗效方面，治疗组显著3例，有效17例，无效9例，加重1例，总有效率66.7％;而对照组显著0例，有效7例，无效15例，加重8例，总有效率11.7％。两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组显著优于对照组。两组治疗后的生存质量均较前改善(P＜0.05)。在安全评价中，两组患者肝肾功能异常，差异有统计学意义(P＜0.05)，对照组的不良反应明显高于治疗组。
结论:采用定清片联合“健脾补肾活血解毒方”治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效与西医常规对照组疗效相当，但中医证候疗效方面明显优于西医常规对照组。两组均能提升外周血中血红蛋白浓度，也均能提高患者生存质量，在预后与转归方面两者无明显差异。定清片为主的治疗组总体安全性要优于西医常规治疗组。
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