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目的:评价熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid,UDCA)与S-腺苷蛋氨酸(S-adenosylmethionine,SAMe)联合及单独使用改善妊娠肝内胆汁淤积症(Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy,ICP)妊娠结局的疗效和安全性.方法:计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane library、CBM、CNKI和万方数据库,检索日期为建库始至2011年12月,根据Cochrane手册评价纳入研究的偏倚风险.结果:共纳入10项随机对照试验的727例研究对象,偏倚风险低.Meta分析显示:UDCA与SAMe联合使用,较单用UDCA能降低剖宫产率(OR=0.45,95%CI:0.24~0.86)、早产率(OR=0.36,95%CI: 0.20~0.63)和新生儿窒息率(OR=0.27,95%CI: 0.13~0.56)且差异有统计学意义(P<0.05),但不能改善(P≥0.05)羊水粪染率(OR=0.38,95%CI:0.14~1.01)和新生儿出生体重(MD=397.36,95%CI:-96.17~890.89);联合使用较单用SAMe能降低早产率(OR=0.39,95 %CI: 0.21~0.73)、新生儿窒息率(OR=0.23,95%CI: 0.07~0.75)和羊水粪染率(OR=0.41,95%CI:0.20~0.85)且差异有统计学意义(P<0.05),但不能改善(P≥0.05)剖宫产率(OR=0.62,95%CI: 0.27~1.44)和新生儿出生体重(MD=445.95,95%CI:-143.51~1035.42);单用UDCA与单用SAMe在改善剖宫产率(OR=0.91,95%CI:0.47~1.78)、早产率(OR=0.79,95%CI: 0.49~1.38)、新生儿窒息率(OR=0.90,95%CI: 0.38~2.12)、羊水粪染率(OR=1.14,95%CI: 0.61~2.13)和新生儿出生体重(MD=-62.86,95%CI:-157.81~32.09)方面无差异(P>0.05).6项研究报道无副作用产生.本系统评价纳入研究未使用随机分配方案的隐藏和盲法. 结论:UDCA与SAMe联合使用较单用UDCA或SAMe能更好改善ICP妊娠结局,且较为安全性,但仍需高质量、大样本、严格设计和实施的多中心随机对照研究提供证据.