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目的 进行糖皮质激素软膏制剂开发时,经典的生物等效性研究方法是基于体外双方和人皮肤涂敷后的血管反应制定的评价方法,但是存在指标客观性差的缺点。本研究以原型药物在皮肤与系统的暴露作为终点指标,建立测定卤米松乳膏皮肤给药后家兔血浆、皮肤及皮下肌肉中卤米松浓度的定量分析方法,进行健康家兔涂敷试验品与参比品后血浆、皮肤及皮下肌肉中暴露比较研究。