盐酸小檗碱O/W型口服微乳的制备及质量评价

• 作 者: 陆秀玲 胡雄彬 唐甜甜 廖德华 向大雄
• 机 构: 中南大学湘雅二医院湖南省中药制剂新技术重点研究室，长沙 410011 中南大学药学院，长沙 410013
• 出 处: 中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛
• 发表日期: 2011年期
• 关键词: 盐酸小檗碱 口服微乳 制备 粒径分布 载药量 质量稳定 高效液相色谱 伪三元相图

　　目的：研究盐酸小檗碱O/W型口服微乳(Ber ME)的制备，并对其相关性质进行体外质量评价。方法：采用水滴定法绘制伪三元相图优选微乳处方；考察盐酸小檗碱O/W型口服微乳的稳定性、粒径分布、黏度等特性；利用高效液相色谱(HPLC)法测定微乳中盐酸小檗碱的含量。结果：盐酸小檗碱O/W型微乳短期放置稳定，粒径分布均匀，平均粒径为18.98mm；载药量为2.32mg·mL-1；平均回收率为99.77％，RSD=0.90％(n=3)。结论：盐酸小檗碱O/W型口服微乳质量稳定，载药量检测方法灵敏、准确，重复性好。