FPIA法测定环孢素的质量控制评价

• 作 者: 刘云;欧宁;秦鹏程;
• 机 构: 南京医科大学第一附属医院,南京 210009
• 出 处: 第九届江苏省药师周
• 发表日期: 2009年期

目的：评价荧光偏振免疫法(FPIA)法测定环孢素A(CsA)血药浓度的质量，确定本实验室条件下环孢素治疗药物监测的质量控制方法。方法：以标准质控为样本，考察本法测定环孢素的方法学性质，对本实验室04～08年质控数据进行统计分析。结果：本法在实验室条件下的方法学参数均符合中国药典要求，本院2004年6月～2008年5月随行质控低、中、高RSD％为8.71％、7.52％、6.91％，符合中国药典要求。结论：FPIA法具有良好的准确度和精密度，在长期的检测中稳定性较好，适合临床开展治疗药物监测，但应建立合理质控规则。