SD大鼠静脉注射AN 1202 30天反复给药毒性试验及伴随毒代动力学研究

• 作 者: 孙妍 张紫璇 李明 王晨利 单永超 张亮 王灵芝 刘芷含 罗欣 何荣庆 李慧 刘俊杉 牟文波 毛天强 李文松 陈博文 周亮 李成合 崔艳君 张晶璇 张淑敏 郭新苗 靳洪涛 包捷 魏金锋 王爱平
• 机 构: 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京100176
• 出 处: 第四届药物毒理学年会
• 发表日期: 2014年期
• 关键词: 大鼠 静脉注射 给药 毒性试验 毒性反应 抗凝蛋白 无毒反应剂量 临床毒副反应

　　目的 AN1202是用于防止动静脉血栓的生物制品。观察SD大鼠静脉注射重组抗凝蛋白EH反复给药可能出现的毒性反应及毒性反应的性质和程度，毒性反应的发展和恢复情况；确定毒性剂量效应关系；确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性；确定无毒反应剂量，为临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料。方法 选用160只SD大鼠，按体重随机分为溶剂对照组、重组抗凝蛋白EH低、中、高剂量组，每组雌雄各半。