【摘 要】
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目的 丁酸氯维地平注射用脂肪乳为化药3类，且为乳状液型注射剂，在进行溶血试验时由于其本身太浓稠，会影响试管中红细胞的沉降扩散。在参考《化学药物刺激性、过敏性和溶血性
【机 构】
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湖北省药物安全性评价中心,湖北武汉430061
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目的 丁酸氯维地平注射用脂肪乳为化药3类，且为乳状液型注射剂，在进行溶血试验时由于其本身太浓稠，会影响试管中红细胞的沉降扩散。在参考《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》常规体外试管法研究时发现：供试品管上层并非为指导原则判断标准所述的无色澄明，而是乳状液本身颜色，且下层为乳状液本身的颜色与红色相混合的颜色，此时无法判断下层中的红色是自然沉降的红细胞的颜色，还是发生了溶血形成的红色。
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