【摘 要】
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目的 DT042体外进行加样,观察其有无溶血现象并与市售药进行比较.方法 按照SFDA公布的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2005)中的方法进行试验,采用
【机 构】
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江苏鼎泰药物研究有限公司,江苏南京211800
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目的 DT042体外进行加样,观察其有无溶血现象并与市售药进行比较.方法 按照SFDA公布的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2005)中的方法进行试验,采用兔血作为试验系统,新西兰兔经3％戊巴比妥钠麻醉后,去除胸部被毛,酒精棉球消毒后,仰卧位固定家兔,进行心脏穿刺取血10 mL,装入含玻璃珠的玻璃瓶中,振摇约10 min左右,除去纤维蛋白原,使其成为脱纤血液.将上述脱纤血液转移至干燥清洁烧杯中,加入约10倍量的0.9％氯化钠注射液,摇匀,然后再将稀释血液加入刻度离心管中,1000 rpm离心15 min,除去上清液.
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