【摘 要】
：
目的：对有佐剂和无佐剂的H7N9流感病毒裂解疫苗的稳定性试验数据分别进行分析,为确定这2种疫苗的有效期提供数据支持.方法：采用WHO推荐的来自NIBSC的H7N9病毒株,按照流感疫
【机 构】
：
北京天坛生物制品股份有限公司,北京100176
【出 处】
：
2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会
论文部分内容阅读
目的：对有佐剂和无佐剂的H7N9流感病毒裂解疫苗的稳定性试验数据分别进行分析,为确定这2种疫苗的有效期提供数据支持.方法：采用WHO推荐的来自NIBSC的H7N9病毒株,按照流感疫苗生产工艺,制备H7N9流感病毒裂解疫苗及H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)两种疫苗各3批,按照企业注册标准进行成品检定,合格后,分别在37℃和2-8℃条件下放置不同时间,进行稳定性试验.结果：两种H7N9流感疫苗于37℃保存21 d,血凝素滴度均有下降,其中H7N9流感病毒裂解疫苗组血凝素含量下降均值为13.69％,H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)组下降均值为8.64％；两种H7N9流感疫苗于2-8℃保存18个月,血凝素含量下降缓慢,其中H7N9流感病毒裂解疫苗组血凝素含量下降均值为12.58％,H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)组下降均值为9.55％；两种H7N9疫苗成品检测均符合企业注册标准.结论：两种H7N9流感病毒裂解疫苗各项质量指标均符合《中国药典》三部(2010版)流感疫苗检定质量标准,HA含量下降幅度低于企业注册标准,疫苗稳定性良好.
其他文献
目的：观察H7N9型流感疫苗生产用毒种(NIBRG-267)的传代稳定性,为制定毒种传代限定次数提供依据.方法：通过SPF鸡胚传代NIBRG-267毒种,检测不同代次毒种的生物学指标,并对传
目的：筛选出适合冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的热稳定性好、无明胶冻干稳定剂.方法：以水分、外观、效价、热稳定性效价为指标,尤其效价和热稳定性效价,对A、B、c、D、E、
我国褐煤资源丰富，预测资源量达1903亿吨，占煤炭预测资源量的41.18％。褐煤的高水分、低热值、易风化和自燃等特性限制了褐煤的利用，流化床气化具有煤种适应性强、操作条件温和、
目的：在原核细胞中表达埃可病毒6型的表面蛋白VP1,制备其多克隆抗体.方法：筛选VP1抗原表位富集区,优化基因序列,分别克隆至质粒pGEX-4T-2和pET-28a(+)中,构建重组表达质粒p
单独使用狂犬病疫苗无法对暴露后人群进行全面有效的保护，常导致免疫失败，原因在于现有疫苗产生中和抗体较慢且难以诱导细胞免疫。 因此，亟需开发更加安全有效的狂犬病疫苗
目的：探讨磷酸铝佐剂及其吸附率对9V型肺炎球菌荚膜多糖蛋白结合疫苗免疫原性的影响.方法：磷酸铝佐剂在不同条件下,与9V型肺炎球菌荚膜多糖蛋白结合物进行吸附,吸附率分别
本论文主要从萃取锂的影响因素、萃取机理、回流洗涤、反萃取的影响因素、盐转相有机相再生、离心萃取器在萃取锂的应用等方面进行研究。具体结果如下:
(1)通过单因素实
近年来,全球温室气体排量增加,CO2的固定再利用技术中较为关注的是CO2的捕获和存储(CCS)技术,包括CO2气体的捕集、运输和埋存三个系统,然而该技术不但消耗额外能源,而且也存在破坏生态和安全性的危险性,使得该技术受到挑战。而光催化技术的出现,使得温室气体问题得到解决,光催化还原CO2制甲醇实现了碳资源转化利用。本文研究在自制的反应体系中使用新型可见光BiVO4为催化剂,进行光催化还原CO2/H
昆特依盐湖晶间卤水属于硫酸镁亚型，该类型卤水开发钾肥的工艺技术还不够成熟，且存在一些难题亟需解决。主要表现在现行盐田工艺光卤石中钾占总钾的量少，结晶路线复杂，钾盐种类多
蛹虫草（Cordyceps militaris）因含有虫草多糖、虫草素、腺苷等多种活性成分而具有较高的食用与药用价值。尤其是冬虫夏草（Cordyceps sinensis）近些年来过度采挖，使得天然冬虫夏草