多西他赛冻干脂质体复溶后粒径分布影响因素考察研究

• 作 者: 张国喜[1]刘汉清[1]叶强[1]程昕伟[2]
• 机 构: 南京中医药大学 210046
• 出 处: 中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛
• 发表日期: 2011年期

　　目的：考察多西他赛冻干脂质体复溶后粒径分布的影响因素，为制备满足临床运用的该产品提供依据。方法：采用单因素法，分别以不同种类的负电荷磷脂、不同磷酯酰胆碱(PC)含量的卵磷脂、不同种类与浓度的冻干保护剂及不同冻干工艺制备多西他赛冻干脂质体，考察各因素对其冻干复溶后粒径的影响。结果：最佳膜材组成为二棕榈酰磷脂酸(DPPA)、PC含量92％的卵磷脂，最佳冻干保护剂为20％的海藻糖；最佳冻干工艺为速冻、升华干燥时间19h、解析干燥时间9h。负电荷磷脂、冻干保护剂、卵磷脂的PC含量及冻干工艺对多西他赛冻干脂质体复溶后的粒径均有影响。结论：本研究与脂质体的产业化紧密结合，为同类产品提供了重要参考。