【摘 要】
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安全药理学主要是应用实验动物体内和体外的方法,研究药物及其代谢产物在治疗剂量或治疗剂量以上的暴露水平时,药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响。追加补充的安全药理学研究是评价受试药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统以外的器官功能的影响,包括对泌尿系统、自主神经系统、胃肠道系统和其他器官组织的研究。近年来,随着世界各国临床前安全性研究严格执行药物非临床研究质量管理规范各国新药研发者对药物
【机 构】
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广东莱思医药研究院有限公司;广东省科学院广东省昆虫研究所药物非临床评价研究中心,广州,510990
【出 处】
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中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
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安全药理学主要是应用实验动物体内和体外的方法,研究药物及其代谢产物在治疗剂量或治疗剂量以上的暴露水平时,药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响。追加补充的安全药理学研究是评价受试药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统以外的器官功能的影响,包括对泌尿系统、自主神经系统、胃肠道系统和其他器官组织的研究。近年来,随着世界各国临床前安全性研究严格执行药物非临床研究质量管理规范各国新药研发者对药物安全性问题的日益重视,科研水平的不断提高,安全药理学研究获得了长足的发展。通过海马组织病理组织切片研究可能引起癫痈的药物;可以从体内、体外不同功能水平对药物的QT间期作用进行研究;通过计算机模型或专家系统定量药物结构和活性的关系预测化合物的毒性;通过建立胚胎干细胞试验模型研究化学物质的胚胎毒性和心脏毒性;斑马鱼高通量筛选、安全药理学生物标志物探索等,这些研究技术极大的丰富了安全药理学研究的内涵。
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