复律宁颗粒治疗心悸(室性早搏)的随机、双盲、多中心的临床试验研究

来源 :2014年中华中医药学会心病分会学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:q569293407
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目的:评价复律宁颗粒治疗心血亏虚型或气阴两虚型心悸(室性早搏)的疗效与安全性,为今后进行深入研究奠定基础. 方法:采用多中心、随机、双盲双模拟的方法研究复律宁颗粒治疗心悸(室性早搏)的疗效与安全性.曙光医院、岳阳医院和龙华医院三个中心严格按照标准入选90例心血亏虚型或气阴两虚型心悸患者,以心律平作为阳性对照药,根据1∶1比例随机分组,分成治疗组和对照组各45例,疗程四周,主要观察心电图、24小时动态心电图(含心率变异性)及相关中医症候的变化. 结果:1、两组治疗后24小时动态心电图室性早搏疗效比较:治疗组总有效率为40%;对照组总有效率为48.9%.两组间比较无统计学差异(P>0.05).2、中医症候表现程度比较:治疗组总有效率为91.1%;对照组总有效率为53.3%.治疗后治疗组中医症候显效及有效例数均高于对照组,两组间比较具有显著性差(P<0.05).3、安全性评价:实验过程中未出现不良反应,且两组治疗前后血尿常规,肝肾功能等各项理化指标,无统计学差异(P>0.05). 结论:复律宁颗粒对于心血亏虚型或气阴两虚型心悸患者的室性旱搏有一定疗效,非劣效于心律平,并能有效改善中医临床症候.
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