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目的:比较食管癌后程加速超分割调强适形放疗和后程加速超分割调强适形放疗联用尼妥珠单抗的疗效与毒性.探讨不能耐受同步放化疗的食管癌患者的优化及合理的方案.
方法:无远处转移的64例初治、评估认为无法耐受同步放化疗的食管鳞癌患者纳入研究.患者进行随机分组,A组32例后程加速超分割调强适形放疗组,简称后超调强组:先行放疗41.4Gy/23次/5周,后行放疗27Gy/18次/2周;B组32例后程加速超分割调强适形联合尼妥珠单抗,简称为联合组.其放射治疗方法同后超调强组,只是在放射治疗的开始时同期均加用6-8星期的尼妥珠单抗(Nimotuzumab200mg ivgtt QW×6-8),从放疗第一天起执行。观察指标主要包括食管和肺的近期急性反应和后期放射损伤以及过敏等不良反应;临床受益率、1~3年局控率,无瘤生存率,总体生存率等。
结果:两组患者在毒副反应方面不存在显著性差异(P>0.05)。晚期并发症主要表现为食管狭窄、和肺纤维化,两组比较无统计学意义。联合组有一例患者出现过敏性体克后放弃治疗。联合组临床受益率明显高于后超调强组,有统计学差异(P>O.05),联合组总生存率和无瘤生存率均高于后超调强组,但无统计学差异(P>0.05)。
结论:1)后程加速超分割调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌未明显加重毒副作用,能为患者所耐受。2)使用尼妥珠单抗有可能出现过敏反应,应注意预防和加强处理。3)后程加速超分割调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌有利于提高1~3年无瘤生存率和总体生存率,但无统计学意义;后程加速超分割调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌临床受益率明显高于后超调强组,有统计学差异(P>O.05)。