创新药根据结构的特点进行比较的安全性研究

来源 :中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hcpysw3
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
利奈唑胺的临床试验表明它对MRSA和万古霉素耐药性屎肠球菌感染的疗效良好。在上市后的临床应用中,有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少)。在成年和未成年的狗和大鼠中,可观察到发生骨髓抑制、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少、胸腺、淋巴结和脾脏的淋巴细胞减少。A改构的目的是保持药效的前提下减少利奈哇胺的骨髓抑制毒性。在GLP规范下进行了MRX-1安全药理学、急性毒性、长期毒性、致突变和生殖毒性的研究。在非GLP试验条件下进行了体外单胺氧化酶(MAO)抑制、人白血病细胞株K-562细胞毒性和hERG/Kvl 1.1钾离子通道的研究。并对此药的评价作了简单的阐述。
其他文献
有关中西医药结合一直为人们所关注,虽然有了一段历程,但是仍然有不少问题需要认真地探讨.中西医的形成有不同的历史背景,各自在不同的历史条件下形成,能不能中西结合要看各
目的:克隆刚地弓形虫强毒RH株的免疫作图蛋白1(IMP1),并在大肠埃希菌内进行重组表达、纯化和鉴定. 方法:以刚地弓形虫RH株的cDNA为模板,PCR(聚合酶链反应)扩增IMP1基因的
目的:构建弓形虫致密颗粒蛋白6(GRA6)基因重组质粒并在大肠埃希菌中进行表达. 方法:根据GRA6基因序列设计合成引物,用PCR方法从弓形虫基因组DNA中扩增GRA6基因片段,再克
目的:建立一种能够提取陈旧血膜DNA的方法,为疟疾基因溯源研究奠定基础. 方法:应用DNA抽提试剂盒(QIAamp DNA Mini Kit)改良后提取41份疟原虫吉氏染色血膜DNA,并与Chelex
探讨古今中医对血吸虫病的认识和研究,为挖掘中医药防治优势,提高临床治疗水平提供依据.中医学认为血吸虫病由虫毒侵袭、虫结于血中所致.急性期(初期)主要是肺肠或肝胆受累,
目的:为筛选弓形虫分泌毒性因子-棒状体蛋白2(ROP2)在终末宿主细胞内的互作因子,构建ROP2的酵母双杂交诱饵表达载体,并检测其表达蛋白对酵母菌生长的毒性作用及自激活活性.
目的:DT1437为重组全人源化TNF-αIgG1单克隆抗体,本试验目的在于观察供试品对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响(伴随于DT1437食蟹猴皮下重复给药4周期毒性试验中),为DT1437
目的:本文应用基于GC/TOFMS和模式识别的代谢组学技术,结合经典药效学研究方法,在对自发性高血压大鼠代谢组特征深入研究的基础上,对人参总皂苷及其不同苷元治疗高血压的整体
目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子融合蛋白注射液对麻醉状态下食蟹猴呼吸及心血管系统的影响,考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用. 方法:12只食蟹猴,雌雄各半
本文介绍了安全药理学研究设计的基本要求。药物安全药理学研究的目的主要是为了确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用、评价药物在毒理学和/或临床研究中所观察到