【摘 要】
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以实验动物研究为重点的传统毒性测试及安全性评价方法与模式存在实验周期长、费用高,剂量外推与动物种属外推的不确定性.为迎接确保健康与安全的挑战,评价化合物对人类
【机 构】
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军事医学科学院疾病预防控制所毒理学评价研究中心,北京100071
【出 处】
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中国毒理学会第七次全国毒理学大会暨第八届湖北科技论坛
论文部分内容阅读
以实验动物研究为重点的传统毒性测试及安全性评价方法与模式存在实验周期长、费用高,剂量外推与动物种属外推的不确定性.为迎接确保健康与安全的挑战,评价化合物对人类与环境有害效应的检测方法就需要彻底地变革.转化毒理学是实现这种变革的唯一途径,它是连接毒理学基础研究与应用研究的桥梁,是联系毒理研究者与工业企业、政府管理机构的纽带.针对毒理学研究与安全性评价所面临的挑战和发展机遇,2007年美国国家研究委员会提出了21世纪毒性测试远景与策略的国家报告,应用毒理基因组学、生物信息学、系统生物学和计算毒理学等先进技术,将毒性测试方法的重心从整体动物的系统测试转向用细胞、细胞系或细胞成分(来自人类起源)来评估生物过程变化的体外测试,简称为"毒性测试新策略(TT21C)",形成以人体生物学为基础的、涵盖广泛剂量范围、高通量、低成本的体外测试方法,重点开展基于"毒性通路"和靶向测试以及剂量-反应与外推模型为核心的毒性测试.TT21C的发布迅速在世界范围内引起了毒理学界及相关领域的巨大反响.近年来,美国FDA、EPA、NIH,英国、欧盟等国家和地区以及相关研究机构已纷纷投入巨资启动了多个重大项目,如Tox21、ToxCast、SEURAT及AXLR8等,将TT21C策略应用于风险评估中,并已取得重要进展.
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