人血浆中西沙必利的高效液相色谱测定法

来源 :全国医院药品质量监督管理学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bilyy95
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目的:建立人血浆中西沙必利的高效液相色谱测定法。方法:取200μl血浆,碱化后用正庚烷-异戊醇(95:5,v/v)一步提取,常温下氮气吹干。采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱;流动相为磷酸二氢钾溶液(pH=4.5,0.02mol/L):乙腈=57:43(v/v),流速1.3ml/min;检测波长315nm;柱温35℃。结果:西沙必利与内标物的保留时间分别为4.0min和5.4min;西沙必利浓度C在4~200μg/L范围内与西沙必利/内标物的峰高比PHR呈良好线性关系,回归方程为:PHR=0.008193C+0.002754,r=0.9997,n=9,斜率RSD=4.82℅。高中低3个质控样本的批内(n=10)及批间(n=9)RSD分别为2.91℅~3.57℅和3.30℅~3.99℅,方法学回收率为96℅~100℅,最低可检出浓度为2μg/L。除妥拉苏林外,西沙必利代谢物Norcisapride及其它被测药物对西沙必利和内标物均无干扰。结论:该方法取样量小、灵敏度高、操作便捷,为血药浓度监测及临床药代动力学研究提供了方法学基础。
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