【摘 要】
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目的:考察以降压物质检查法替代小鼠耳廓蓝染试验检查中药注射剂类过敏反应的效能.方法:将含有0.4％伊文思蓝的各受试物以20mL·kg-1的剂量iv.给以受试小鼠,观察小鼠30分钟内的
【机 构】
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广州市药品检验所,广州市 510610
【出 处】
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2012年全国中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨会
论文部分内容阅读
目的:考察以降压物质检查法替代小鼠耳廓蓝染试验检查中药注射剂类过敏反应的效能.方法:将含有0.4％伊文思蓝的各受试物以20mL·kg-1的剂量iv.给以受试小鼠,观察小鼠30分钟内的耳廓蓝染情况,并以2010年版《中国药典》(二部)"降压物质检查法"对阳性对照物进行降压物质检查.结果:小鼠耳廓蓝染试验对不同中药注射剂引发类过敏反应的能力有区分度,耳廓蓝染反应的发生与与降压物质检查的阳性结果密切相关.结论:降压物质检查与小鼠耳廓蓝染的方法均可以检测中药注射剂引发类过敏反应的能力,其各自的机制与方法适用性尚有待进一步的深入研究.
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