【摘 要】
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中药注射剂有效成分难溶的情况很常见,增溶性辅料的加入解决了有效成分难溶于水和制剂稳定性差等问题,但也给注射剂的安全性带来隐患.吐温80是非离子型表面活性剂,在中药注射
【出 处】
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2012年全国中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨会
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中药注射剂有效成分难溶的情况很常见,增溶性辅料的加入解决了有效成分难溶于水和制剂稳定性差等问题,但也给注射剂的安全性带来隐患.吐温80是非离子型表面活性剂,在中药注射剂中常用作增溶剂和助溶剂,可增加难溶性成分的溶解度而使注射剂质量稳定,目前已用于多个中药注射剂产品中.近年来,随着中药注射剂在临床中的广泛应用,不良反应病例报道逐渐增多,吐温80作为中药注射剂最常用的辅料,成为了不良反应致因的研究热点.本文经大量的文献研究,从吐温80的产品质量、毒性作用、用法用量等方面对造成中药注射剂不良反应的原因进行分析,旨在为吐温80在中药注射剂中的安全合理使用提供理论基础.
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