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临床疗效是临床医学的关键和核心问题。临床的有效性是中医学赖以生存和发展的基石。随着世界范围内对包括中医药在内的传统医学需求的增加，人们对中医药的有效性和安全性倍加关注，中医药的临床研究的广度和深度迅猛发展，在揭示和证实中医药对防治疾病的效能方面取得了显著的进展。另一方面，我们也必须看到，不少中医药的临床疗效研究由于方法学上存在的问题，其研究结论尚未能得到广泛的认可。针对着这一情况，探讨中医药临床疗效评价的方法及其一些相关问题，对拓展思路、更有效地进行中医药临床研究，回答“中医药临床疗效的客观性”这一挑战性命题可能是有益的。