【摘 要】
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手足口病是引起我国5岁以下儿童发病和死亡病例数最多的国家法定丙类报告传染病,每年都会导致严重的经济和社会负担,其主要病原体为EV71和CA16.我国自2008年将手足口病列入法
【机 构】
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中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050
【出 处】
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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周
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手足口病是引起我国5岁以下儿童发病和死亡病例数最多的国家法定丙类报告传染病,每年都会导致严重的经济和社会负担,其主要病原体为EV71和CA16.我国自2008年将手足口病列入法定报告丙类传染病以来,发病/死亡人数和流行趋势并没有发生大的改变,所以疫苗上市极其重要.我国虽有三家疫苗生产企业完成了EV71灭活疫苗的Ⅲ期临床试验,但尚需要通过上市后的Ⅳ期临床试验,广泛评价该类疫苗对EV71型手足口病的预防效果以及研究该类疫苗对其他病原体引起的手足口病的交叉保护效果,评价在使用人群中的利益与风险关系,并应加强病毒免疫机制等基础性研究以提高手足口病疫苗的免疫保护效果.
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