中药安全性评价方法的研究进展

来源 :第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:haohaojc
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近年来中药安全性评价研究取得了长足的进展,解决了一些中药毒性问题、也澄清了一些对中药的误解,但随着中药在全球范围内的广泛应用及药品不良反应监测体系的不断完善,中药相关不良反应或事件的报道呈逐年上升趋势,特别是在一些传统理念认为无毒的中药依然发生了不良反应事件,例如日本柴胡事件、新加坡黄连素事件、国内何首乌事件等,对中药在临床应用及全球内范围内的推广都造成了相当大的不良影响,所以,加强中药安全性评价方法研究已成为当前中药发展战略中重要的课题之一.中药的毒性是客观存在的,在科学的评价中药毒性带给人们的损害的同时,应采取必要的技术。方法和手段来加以控制和预防。近年来,在国家及政府的大力支持下,我国已建立了一系列中药制剂安全性评价新方法,这些新方法为中药早期毒性筛选和安全性评价提供了强有力的支持,方便研究人员根据药物自身的特点,选择不同的实验方法对药物进行综合性评价。
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目的:ICR小鼠单次皮下注射CZ后,观察其对小鼠运动协调能力、自主活动、阈下剂量戊巴比妥钠协同作用的影响从而评价该药物对小鼠神经系统的影响,为临床安全用药提供参考.方法:设溶剂对照组(0.9%氯化钠注射液)以及CZ低、中、高3个剂量组,剂量分别为1.0、4.0、16.0mg/kg,睡眠试验增加地西泮组.每组10只小鼠,雌雄各半,单次皮下给药,给药体积为0.1ml/10g.小鼠转棒试验:在给药前、给
三七,作为一种具有较多药理作用的中药.近年来得到了广泛研究,其药理药效的作用主要有对于血液系统方面的止血、活血、补血.对心血管系统的作用,抗衰老,抗炎镇痛,保肝,抗肿瘤以及免疫调节等各个方面.其临床药效显著,应用广泛,副作用小.因此,对其药理药效作用进行分析和探讨,以便为日后的临床用药提供更为可靠的参考.
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药物引发的安全性问题一直受到各国药品管理部门高度重视,药物安全性评价方法更是各国学者研究的热点.近年来,随着科学技术的不断发展,新的安全性评价方法不断出现,包括肝脏、肾脏、心脏等靶器官毒性的评价方法.本文主要介绍一下药物心脏毒性安全性评价方法的研究进展.
随着国内GLP的发展,中药新药安全药理学研究的试验方法也日渐规范,但是有些方面仍需特别关注.首先是遥测技术的使用.其次,试验中还需特别关注观察时间选择的合理性。另外睡眠协同试验中的戊巴比妥钠剂量的选择也需关注,由于戊巴比妥钠来源不同、动物种系及来源、试验条件有差异,不能仅仅参考文献资料来确定戊巴比妥钠剂量。需要通过预试验的剂量筛选,以保证正式试验的成功。安全药理学研究是药物安全性评价的一部分,它与
川乌为乌头(Aconitum carmichaeliiDebx.)的干燥母根,为中医临床常用药物,具有祛风除湿、温经止痛的作用.现代单用或配伍用于关节炎、纤维组织炎、坐骨神经痛等症.但是,川乌也是具有大毒的一味中药,使用不当极易造成中毒反应.近年来,乌头导致的中毒事件屡有报道.乌头类生物碱通常被认为是其中的生物活性物质,而双酯型生物碱乌头碱、新乌头碱、次乌头碱为主要的毒性成分,目前的研究多集中在这
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叶酸(FA)缺陷引起胎儿中枢神经系统发育过程中神经管缺陷,目前研究主要集中于其对神经元细胞的作用,而对少突胶质细胞(Oligodendrocytes,OLs)的作用鲜有报道.且二氢叶酸还原酶(DHFR)经典抑制剂甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)治疗小儿中枢神经系统白血病引起白质病变作用的神经细胞和机制尚未阐明.FA对OLs的作用有待进一步研究.本研究证实,FA通过激活DHFR,进而激活