【摘 要】
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随着国内GLP的发展,中药新药安全药理学研究的试验方法也日渐规范,但是有些方面仍需特别关注.首先是遥测技术的使用.其次,试验中还需特别关注观察时间选择的合理性。另外睡眠协同试验中的戊巴比妥钠剂量的选择也需关注,由于戊巴比妥钠来源不同、动物种系及来源、试验条件有差异,不能仅仅参考文献资料来确定戊巴比妥钠剂量。需要通过预试验的剂量筛选,以保证正式试验的成功。安全药理学研究是药物安全性评价的一部分,它与
【机 构】
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内蒙古医科大学新药安全评价研究中心,呼和浩特,010110;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心,呼和浩特,010110
【出 处】
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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
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随着国内GLP的发展,中药新药安全药理学研究的试验方法也日渐规范,但是有些方面仍需特别关注.首先是遥测技术的使用.其次,试验中还需特别关注观察时间选择的合理性。另外睡眠协同试验中的戊巴比妥钠剂量的选择也需关注,由于戊巴比妥钠来源不同、动物种系及来源、试验条件有差异,不能仅仅参考文献资料来确定戊巴比妥钠剂量。需要通过预试验的剂量筛选,以保证正式试验的成功。安全药理学研究是药物安全性评价的一部分,它与其他研究如药效学、其他毒性试验以及临床应用之间有着密切的关联性,有相互映证、相互补充的作用,因此需要重视安全药理学与其他研究之间的关联性。
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