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目的：对比观察重组人血管内皮抑素(恩度)联合化疗和单纯化疗治疗晚期大肠癌的临床近期疗效及毒副反应.
方法：2013年7月-2014年7月,本院收治40例晚期转移性结直肠癌患者,分为恩度联合化疗组(观察组)20例及单纯化疗组(对照组)20例进行同期对照研究,均采用FOLFOX4或FOLFIRI方案化疗,每2周重复,两次为1周期.化疗方案选择:初治患者选用FOLFOX4方案，既往接受过奥沙利铂方案辅助化疗者选用FOLFIRI方案。恩度联合化疗组20例按恩度用法不同分为两组:恩度14天方案组10例:恩度7.5mg/mz，第1至14天连续给药，间歇7天重复，为1周期，化疗于恩度治疗第1天开始;恩度7天方案组10例:恩度7.5mg/mzm，第1至7天连续给药，间歇7天重复，用药14天为1周期，化疗于应用恩度第5天(恩度窗口期)开始。全部病例每2个周期化疗结束，按REC工ST标准评价近期疗效，按NC工一CTCAE3.0标准评价毒副反应。
结果：全组均完成2周期以上化疗，单纯化疗组(对照组)完成2周期化疗4例，4-6周期化疗16例。恩度联合化疗组(观察组)完成2周期化疗2例，3周期化疗1例(患者化疗3周期及恩度治疗3周期后因血尿而停止治疗)，4-6周期化疗17例;恩度完成2周期治疗2例，3周期治疗3例，4周期治疗15例。全组40例患者总体有效率为37.5％，疾病控制率为67.5%，单纯化疗组(对照组)及恩度联合化疗组(观察组)有效率分别为30%, 45%，疾病控制率分别为65%、70%，比较均无无统计学差异(P>0.05)。恩度14天方案与7天方案联合化疗组有效率分别为40%、50%，疾病控制率分别为70%、70%，两组比较无统计学差异(P>0.05)。全组治疗后毒副反应主要表现为血液学毒性、凝血功能及心电图异常、胃肠道反应、转氨酶及胆红素异常，多为Ⅰ-Ⅱ级， Ⅲ- Ⅳ级反应发生率低。恩度联合化疗组血液学毒性方面白细胞下降、粒细胞下降、血小板减少较单纯化疗组轻，有统计学意义(P<0.05)。非血液学毒性方面两组相近，无统计学差异。
结论：本研究结果显示:重组人血管内皮抑素(恩度)联合化疗治疗晚期大肠癌的临床近期疗效较单纯化疗组(对照组)有提高，但无统计学差异，毒副反应可耐受。恩度窗口期联合化疗治疗晚期大肠癌较常规恩度应用方案疗效未见明显提高。本研究病例数较少，尚需扩大样本量进一步研究，远期疗效有待进一步观察。