【摘 要】
:
目的:为加强中国对有毒中药的毒代动力学研究及合理应用提供依据.方法:通过对近年来有关有毒中药研究的文献进行归纳总结对有毒中药毒代动力学的研究目的及意义、研究方法、困难与挑战和展望与前景等方面进行综述.结果:目前对有毒中药的毒代动力学研究取得了阶段性的成果,对有毒中药的合理应用有一定的指导意义.结论:有毒中药的毒代动力学研究刚进入起步阶段,虽取得了一定的成果但在研究的广度和深度上需进一步加强.
论文部分内容阅读
目的:为加强中国对有毒中药的毒代动力学研究及合理应用提供依据.方法:通过对近年来有关有毒中药研究的文献进行归纳总结对有毒中药毒代动力学的研究目的及意义、研究方法、困难与挑战和展望与前景等方面进行综述.结果:目前对有毒中药的毒代动力学研究取得了阶段性的成果,对有毒中药的合理应用有一定的指导意义.结论:有毒中药的毒代动力学研究刚进入起步阶段,虽取得了一定的成果但在研究的广度和深度上需进一步加强.
其他文献
本文所谈的生物分析是指利用HPLC-MS/MS系统进行的对生物基质中的小分子化合物浓度测定,并主要交流对其电子数据的核查.在阐述核查内容和要点之前,需要明确现有的生物分析数据的认知和存在形式.进行一个生物分析实验,其数据类型包括纸质数据和电子数据.一般而言,纸质数据主要包括标准品校正因子的计算、储备液配制记录、工作液配制记录、校正标准样品(Calibration standard samples)
目的:观察SD大鼠口服灌胃X中药颗粒26周毒性反应及其严重程度、剂量-毒性反应关系,揭示毒性作用的潜在靶器官、毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,为临床安全用药提供指导,进行此试验.方法:本试验应用X中药颗粒对SD大鼠进行26周毒性试验,设计1个对照组及3个供试品组,剂量分别为0、7.125、21.375及71.250(42.750)g饮片/kg,每组30只动物,雌雄各半.在给药第26周末
目的:本实验通过家兔经皮予JX软膏30天重复给药,观察给药后家兔可能出现的毒性反应及毒性反应的性质和程度,毒性反应的发展和恢复情况;预测其可能对人体产生的不良反应;确定毒性剂量效应关系;确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性;确定无毒反应剂量.方法:本次实验选用80只日本大耳白兔,设空白对照组、经皮JX软膏给药正常皮肤低剂量组、中剂量组、高剂量组,另设破损皮肤高剂量组共5个剂量组,8只/性别/每组.
在GLP实验室中,用于最终结果或用于统计数据等的Excel表格必须经过验证.2016年OECD GLP第17号文件中,也对计算机系统的验证提出了详细的要求.针对计算机的操作系统进行验证目前还不太现实,但是对用于计算的Excel进行验证是可行的.这种验证活动不仅仅是为了满足GLP准则的要求,也为实际工作中的快速、高效提供了保证.
在大鼠致癌试验中肿物发现的方式一般有两种:一是临床观察,临床观察发现的肿物通常是体表肿物,主要通过肉眼观察和触诊发现;二是大体剖检,深部肿物主要是通过大体剖检发现,且表现形式除肿物外,还可表现为组织脏器大、结节等。肿物是否为肿瘤需通过组织病理学检查进行确诊。笔者根据本机构多个SD大鼠致癌试验,浅谈大鼠致癌试验中肿物与肿瘤的相关性。
目的:AB复方制剂为化药复方制剂,临床拟用于高血压、高胆固醇治疗.本试验采用EmkaPACK4G遥测系统检测单次口服AB复方制剂对清醒Beagle犬心电图、呼吸、血压的影响,并与两个单方制剂进行比较,为临床安全用药提供参考.方法:Beagle犬6只,雌雄各半,采用交叉给药方法,每次给药后经过7天的清洗期后进行下一次给药,在6个给药周期分别单次口阴性对照品、供试品低、中、高剂量(0.15/0.6、0
随着中药现代化进程不断加快,高通量筛选和平行合成技术不断进步,大量活性小分子化合物不断涌现,有些在发挥药效时伴随着潜在毒性,它们的作用靶点和相关的作用机制也尚不明确.通过鉴定其蛋白质靶标将有助于揭示其药效或毒性作用机制.目前采用的各种靶标蛋白识别技术中,化学蛋白组学是应用广泛的一种,被认为是寻找生物活性分子靶标的有效方法.
数据完整性是指贯穿整个数据生命周期的数据采集是完整的、一致的和准确的程度.法规规定:GLP检查过程中,被检机构多承担举证责任.如果被检单位拒绝法规层面上的数据检查,或者有严重的记录丢失情况、无法溯源,又或者提供的记录严重不符合GLP的要求,还或者被检查的数据存在造假嫌疑,那么企业就不认为符合GLP要求.本文主要围绕着"ALCOA/ALCOA+"共识,并根据各国药监机构公布的数据完整性检查中发现的缺
目的:阿霉素是临床常用抗肿瘤药物,但可引起剂量相关的心脏毒性.本研究将考察复方依达拉奉(依达拉奉∶2-莰醇=5∶1)对阿霉素心肌损伤的保护作用.方法:SD大鼠60只,按体重雄性随机分成6组(n=10),即对照组、阿霉素(DOX)组、右丙亚胺(DEX)组、复方依达拉奉(cEDA)组、2-莰醇组和依达拉奉(EDA)组.对照组和DOX组连续30d静脉注射给予生理盐水(4ml/kg).在cEDA组、2-莰
目的:生物标记物是指与正常生理或疾病生理过程相关联的可监测的变化,它是生物受到损害的重要预警指示.理想的生物标志物必须可定量、有敏感性和特异性,一般存在于细胞、组织和体液中.神经递质是动物和人体内中枢和外周神经系统中重要的信息传递物质,参与多种生理活动,其包括多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、5-羟色胺等,而高香草酸是去甲肾上腺素和肾上腺素的主要代谢产物.神经递质及其代谢物常被用作相关疾病诊断及治疗