【摘 要】
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研究目的 在人工机械瓣膜置换术后华法林抗凝治疗的起始阶段比较CYP2C9、VKORC1和CYP4F2基因型+临床因素指导下的华法林给药模型与单纯临床因素指导下的华法林给药模型的治疗效果；材料与方法 本研究采用前瞻性随机、双盲、对照研究的方法(NCT01633957)，收集符合入选标准的病例135例，随机分成试验组(67例)和对照组(68例)，试验组病例根据基因型+临床因素指导下的华法林给药模型计算
【机 构】
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中山大学附属第一医院心脏外科 中山大学临床药学院临床药理研究所
【出 处】
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广东省医学会第二次心血管外科学学术会议
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研究目的 在人工机械瓣膜置换术后华法林抗凝治疗的起始阶段比较CYP2C9、VKORC1和CYP4F2基因型+临床因素指导下的华法林给药模型与单纯临床因素指导下的华法林给药模型的治疗效果；材料与方法 本研究采用前瞻性随机、双盲、对照研究的方法(NCT01633957)，收集符合入选标准的病例135例，随机分成试验组(67例)和对照组(68例)，试验组病例根据基因型+临床因素指导下的华法林给药模型计算出起始剂量，再以国际标准化比值的变化逐步调整至实际稳定剂量；对照组按单纯临床因素指导下的华法林给药模型计算所得的起始剂量给药，并逐步调整至稳定剂量.两组患者术后随访至90天；试验结果数据采用统计软件SPSS19.0进行分析；结果 两组患者随访率100％，两组患者均无死亡.试验组和对照组分别有61例和63例患者达到稳态剂量，达到稳态剂量的时间分别为27.54±16.59天和36.74±21.79天；两组患者达到稳态剂量的时间有显著性的差异(P=0.027).进一步的Cox回归模型也证实分组是影响这些入组患者达到稳态剂量的最主要的因素.其它研究结局指标两组间没有统计学差异；结论 本试验表明：①基因型+临床因素指导下的华法林给药模型较之于单纯临床因素指导下的华法林给药模型抗凝治疗的质量较高；②基因型+临床因素指导下的华法林给药模型较之于单纯临床因素指导下的华法林给药模型抗凝治疗的不良事件发生率相似.本研究在保证两组患者安全性的前提下改进了抗凝的质量.
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