【摘 要】
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近年来，随着生物大分子药物和合成药物数量的增加，药物过敏反应的发生率大大提高。据统计，约有0.75％-2.5%的患者在用药时产生不同程度的过敏反应症状。因此，药物过敏反应评价已成为当今药物不良反应评价的重要部分。随着现代毒理学研究技术和方法的发展，药物临床前安全性评价理论和评价方法不断被完善，药物致敏性评价试验方法也在不断的变化与更新。然而，由于过敏反应发生机制极为复杂且反应的发生存在极大的个体差
【机 构】
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中国中医科学院中药研究所,北京,100700
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近年来，随着生物大分子药物和合成药物数量的增加，药物过敏反应的发生率大大提高。据统计，约有0.75％-2.5%的患者在用药时产生不同程度的过敏反应症状。因此，药物过敏反应评价已成为当今药物不良反应评价的重要部分。随着现代毒理学研究技术和方法的发展，药物临床前安全性评价理论和评价方法不断被完善，药物致敏性评价试验方法也在不断的变化与更新。然而，由于过敏反应发生机制极为复杂且反应的发生存在极大的个体差异性，目前尚未建立起较为全面的药物致敏性评价方法，各个国家和国际组织制定的免疫毒性评价指导原则也大多不涉及致敏性评价方法(尤其是除局部给药途径外采用其它途径给药的药物)。因此，建立科学、全面、有效的致敏性评价方法仍是未来药物临床前安全性评价中的重要工作。
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