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在市场经济快速发展的形势下,顾客对产品质量的认识和要求日益深化,企业面临着更大的竞争压力。药品作为一种特殊的商品,它的质量......
通过汇总分析近三年江苏省内药品GMP检查中供应商管理方面缺陷,将主要风险点归纳为物料分级管理、供应商审计、供应商变更控制、文......
GMP是在药品生产过程中实施质量管理的一套科学、系统的管理规范。我国建立了药品GMP认证制度,通过认证监督药品生产企业实施GMP。......
在回顾我国实施GMP的基本情况基础上,分析了国际药品GMP的现状与特点,为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.......
根据国家食品药品监督管理局部署,局药品安全监管司组织药品认证管理中心及有关单位和专家,翻译查阅了世界卫生组织(WHO)、美国食......
目的:为完善我国药品GMP管理,提高企业GMP管理水平提供参考.方法:基于检查37家(次)血液制品生产企业在实施GMP中存在的381项缺陷,......
本文首先了给出了ISO9000系列标准、GMP的简介，然后着重从异同点两方面讨论两者之间的关系，最后给出制药企业能够从ISO9000系列标准......
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