无菌工艺相关论文
目的 分析在工艺、物料、设施、设备和人员确定的条件下，某制药车间生产无菌产品的能力，并识别生产过程中的薄弱环节。方法 根据国家......
成都生物制品研究所有限责任公司(成都公司)生产的乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑疫苗)是通过WHO预认证的国际项目产品.无菌分装工艺作为......
冻干粉针剂是一种制作较为复杂的药物类型,其生产主要采用无菌灌装,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,应开......
目的:为了确保生产过程对产品不造成污染,生产的产品符合质量要求.方法:先灌入液体培养基(TSB),再将果糖二磷钠无菌粉分装入液体培......
目的 为确保粉针无菌分装生产过程对产品不产生污染,保证粉针生产药品质量.方法 先注入液体培养基,再以无菌甘露醇干燥粉为替代物,......
目的：通过模拟试验，考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法：模拟实际生产相同条件，灌装大豆胰蛋白胨液体培养基，冻干、轧盖，微生物培养。......
