批签发相关论文
＜正＞脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒感染引起的急性传染病，严重者可瘫痪甚至死亡，全球免疫接种疫苗是消灭脊灰的唯一解决方案[1]。几......
期刊
疫苗批签发制度是一项对上市疫苗质量管理的重要制度，其中抽样活动介于批签发申请和批签发检验之间，抽样流程的科学性和抽样活动的专......
脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒引起的一种急性肠道传染病,口服脊灰减毒活疫苗（oral poliovirus vaccine,OPV）对控制和消灭脊灰作出......
目的 对我国2014-2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分进行质量趋势分析研究.方法 收集2014-2016年国内两家企业的送检A群C群......
期刊
目的:研究2021年3月1日实施的《生物制品批签发管理办法》(以下简称2020版办法)对部分非检验环节业务流程提出的新要求,为批签发机......
目的:以ISO/IEC 17025的要求为基础,结合实验室检测(LT)板块指标条款的要求,针对新批签发机构构建网络实验室,以满足世界卫生组织(......
目的:促进相关人员更好地了解生物制品批签发管理发展历程,理解《生物制品批签发管理办法》,落实批签发工作,加强生物制品监管。方......
目的研究“十二五”期间我国血液制品批签发供应情况,对倍增计划实施情况进行总结分析,并提出目前我国血液制品行业存在的主要问题......
本文分析了中国2019年批签发的人用疫苗种类、数量、生产企业等,对比了国内外疫苗行业发展趋势,展望了中国疫苗发展前景.中国免疫......
2009年6月9日，据中央电视台报道，国内已有5家流感疫苗生产企业，拿到世界卫生组织认可的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。不过，获得毒株并......
1.概述伤寒是由伤寒沙门菌感染引起的急性全身性传染病,通过粪-口途径传播,其临床特征为持续发热、神经系统中毒症状、肝脾肿大及......
我国将注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管,而疫苗又是高风险产品监管的重中之重,本文旨在通过对三个疫苗品种......
为保障一类疫苗的市场供应,于2019年年初开通了疫苗同步批签发通道.目前为止,已有3家企业生产的吸附无细胞百白破联合疫苗产品实施......
目的:对我国血筛试剂的批签发检验和监管思路提出建议.方法:研究欧盟和美国对血筛试剂批签发检验和监管的法规及实施现状,结合我国......
2009年H1N1流感大流行之后世界卫生组织举办研讨会，提出优先开发测定流感疫苗效力的替代检测方法，以期满足流感大流行时加快流感疫苗......
去年下半年以来,公安机关在审批签发和出入境边防检查中,查获多起台湾居民持用伪造的多次入出境签注及暂住加注案件.据持证的台湾......
目的 通过对甲型H1N1流感疫苗批签发中的检测数据进行分析和比较,了解我国甲型H1N1流感疫苗的总体质量状况.方法 按照各企业注册标......
